Novela zavede zásobu u hlavních léků, u ostatních povinnost dodat i po přerušení

“Výpadky nebudou tak hluboké, nebudou trvat tak dlouho a většinu se jich podaří pokrýt,” srovnal náměstek očekávaný vliv zákona se situací v posledních měsících v mnoha evropských zemích. Podobně podle něj postupují i další evropské země. Ty, které mají podobné povinnosti už teď, se s nedostatky v posledních měsících podle Dvořáčka vyrovnaly lépe. “Ukázalo se, že celý systém je extrémně křehký a dochází v něm k situacím, které nelze řešit obratem,” doplnil.

Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci s Českou lékařskou společností Jana Evangelisty Purkyně vytvoří seznam esenciálních léků, u kterých bude distributor držet měsíční zásobu. Navíc se operativně budou na seznam přidávat léčiva, která mají výpadek v jiných evropských zemích.

České řešení je podle něj syntézou modelů, které fungují v jiných zemích. Výrobci léků, kteří v posledních dvou letech výpadek výroby neměli, budou muset zajistit dodávky do lékáren ještě měsíc poté, co Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) nahlásí přerušení nebo ukončení dodávek. Když už výpadek měli, bude lhůta dvouměsíční. “Můžou to zajistit různými způsoby, nezajímá nás, odkud to vezmou,” řekl s tím, že léky nemusí mít skladem v ČR. Pokud dodávky další měsíc či dva nezajistí, hrozí jim až 20milionová pokuta. “Novela dává ministerstvu čas, aby lék zajistilo odjinud,” doplnil Dvořáček.

Při nahlášení výpadku SÚKL posoudí, zda u léků nemůže dojít k nedostupnosti. Posoudí jeho skladové zásoby, které mu distributoři a lékárny musí nahlásit. “Zároveň musí být splněna podmínka, že není možné ho nahradit jednoduše jiným léčivem,” vysvětlil. U těchto léků pak bude zakázáno je vyvéz do zahraničí a lékárny si jich nebudou moci objednávat víc, než je jejich obvyklá spotřeba.

Připravovaná evropská legislativa, takzvaný farmaceutický balíček, podle Dvořáčka situaci v řádu měsíců či let vyřešit nedokáže. “Nemáme ambici řešit to, jestli v EU má vzniknout systém dotačních pobídek. To je spíš úkol pro ministerstvo průmyslu a obchodu,” řekl. Připravuje se podle něj sektorová analýza farmaceutického trhu v ČR, čerpat chce i peníze z Technologické agentury ČR. “Na základě toho by měla vzniknout národní strategie,” dodal.