Unijní agentura rozhodne o vakcíně Pfizer/BioNTech už v pondělí

15 prosince, 2020
by Redakce

Amsterodam 15. prosince (ČTK) – Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes oznámila, že o podmínečné registraci vakcíny proti covidu-19 firem Pfizer a BioNTech rozhodne již 21. prosince. Původně o ní měla jednat až o osm dní později, informovala agentura DPA. Podle ní je tak možné, že se začne v Evropské unii očkovat ještě letos.

Pokud EMA příští pondělí doporučí vakcínu americké firmy Pfizer a jejího německého partnera BioNTech k podmínečné registraci na unijním trhu, bude třeba ještě souhlas Evropské komise. Ta by jej podle očekávání mohla udělit během několika dnů.

Očkovat by se tak mohlo začít v nouzovém režimu ještě před koncem tohoto roku. Původně plánovala EMA vydat posudek až 29. prosince.

EMA zdůraznila, že navzdory dřívějšímu termínu při posuzování vakcíny dodržuje všechny přísné bezpečnostní standardy.

Vakcína firem Pfizer a BioNTech se po nouzovém schválení podává už mimo jiné v Británii, Kanadě či USA.

EMA ve zrychleném řízení posuzuje také vakcínu americké firmy Moderna. Podle dřívějšího vyjádření by měla posudek k ní vydat 12. ledna.

Zpravodaj

První dávky vakcíny proti covidu by v ČR mohly být…

14 prosince, 2020
by Redakce

Praha 14. prosince (ČTK) – V Česku by podle České vakcinologické společnosti mohlo být 28. prosince 9750 dávek vakcíny proti covidu-19, napůl v Praze a v Brně. Očekává, že látku od firmy Pfizer, schválí Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) pro Evropskou unii 21. prosince. Odborná společnost to uvedla na svém facebooku. Pro získání imunity musí každý očkovaný dostat dvě dávky. Ministr zdravotnictví Jan Blatný (za ANO) v pátek uvedl, že vakcína bude schválena nejdříve 29. prosince a očkovat v ČR by se mohlo začít za šest až osm týdnů.

Česko má očkovací látku objednanou předem pro asi dva miliony lidí díky společnému nákupu Evropské unie. Protože látka už se vyrábí, čeká se pouze na finální schválení EMA a bude možné zahájit distribuci. Očkovací látka musí být skladována při minus 70 stupních Celsia a bude se dovážet ve větších baleních, očkovat s ní tak budou centra ve větších nemocnicích, nikoliv lékaři v ordinacích.

Dodávat vakcínu do Česka má několik výrobců, celkem jí bude pro 6,9 milionu lidí. Podle vakcinační strategie se počítá s dodávkou očkovací látky pro milion lidí v prvním čtvrtletí roku 2021, ve druhém pro 2,62 milionu lidí, ve třetím pro 2,42 milionu lidí a ve čtvrtém pro 382.000 lidí. Další dávky budou dostupné v roce 2022. Zájem má asi 40 procent populace, 20 procent je nerozhodnutých.

Očkování má být dobrovolné a plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění. První budou podle strategie očkováni lidé nad 65 let a mladší nemocní s vážnými chorobami. Jen seniorů je podle poslední statistické ročenky přes 2,13 milionu, tvoří tak pětinu obyvatel země. Dříve než ostatní zájemci mají dostat vakcínu také zdravotníci z vybraných oddělení, kteří jsou více ohrožení, poté ostatní zdravotníci, zaměstnanci v sociálních službách a kritické státní infrastruktuře.

Pro použití v Evropské unii zatím není žádná vakcína proti novému typu koronaviru schválena. Očkuje jí na základě vlastního rozhodnutí Velká Británie. O víkendu ji povolili používat také v USA, předtím v Kanadě.

Zpravodaj

Rijád schválil nasazení vakcínu firem Pfizer a BioNTech

10 prosince, 2020
by Redakce

Rijád 10. prosince (ČTK) – Léková agentura Saúdské Arábie dnes schválila import a nasazení vakcíny proti covidu-19, kterou vyvinula americká farmaceutické společnost Pfizer ve spolupráci se svým německým partnerem BioNTech. Informovala o tom státní agentura SPA.

Vakcínu zaregistroval saúdskoarabský úřad pro kontrolu potravin a léčiv. Mohou tak začít kroky potřebné k dovozu vakcíny, uvedla SPA.

Saúdská Arábie, která má více než 33 milionů obyvatel, od začátku pandemie podle údajů americké Univerzity Johnse Hopkinse (JHU) zaznamenala více než 359.000 případů nákazy koronavirem a přes 6000 s úmrtí spojených s nemocí covid-19.

Británie zmíněnou vakcínou začala v úterý očkovat jako první na světě. První dávky očkovací látky ve středu přistály také v Izraeli. Ten doufá, že očkování začne 27. prosince.

ngl jd

Zpravodaj

Británie vyšetřuje možnou alergickou reakci na covidovou vakcínu

9 prosince, 2020
by Redakce

Londýn 9. prosince (ČTK) – Britské zdravotnické úřady vyšetřují dva případy nepříznivé odezvy na vakcínu proti koronaviru od firem Pfizer a BioNTech, které se vyskytly v den zahájení hromadného očkovacího programu. Současně doporučily lidem, kteří v minulosti zažívali výrazné alergické reakce, aby očkování touto vakcínou nepodstupovali. Dnes o tom informovala agentura AP.

Představitel britského zdravotnického systému NHS Stephen Powis řekl, že úřady konají na základě doporučení regulatorní lékové agentury MHRA.

„Jak je u nových vakcín běžné, MHRA z preventivních důvodů doporučuje, aby se lidé s častými alergickými reakcemi nenechávali očkovat,“ řekl Powis. Dodal, že rozhodnutí následuje po dvou nahlášených případech, kdy lidé s historií výrazných alergických odezev na aplikaci vakcíny reagovali nepříznivě. „Oba se uzdravují.“

Dva případy možné alergické reakce se vyskytly v úterý, které bylo v Británii zahajovacím dnem masového očkovacího programu proti covidu-19. Šéfka MHRA June Raineová před poslanci uvedla, že zaznamenané alergické reakce nebyly postranním efektem pozorovaným během klinických testů.

Kalendář akcí

Prosinec 2020

Události pro Prosinec

27

Události pro Prosinec

28

Události pro Prosinec

29

Události pro Prosinec

30

Události pro Prosinec

31

Události pro Leden

1

Události pro Leden

2

Události pro Leden

3

Události pro Leden

4

Události pro Leden

5

Události pro Leden

6

Události pro Leden

7

Události pro Leden

8

Události pro Leden

9

Události pro Leden

10

Události pro Leden

11

Události pro Leden

12

Události pro Leden

13

Události pro Leden

14

Události pro Leden

15

Události pro Leden

16

Události pro Leden

17

Události pro Leden

18

Události pro Leden

19

Události pro Leden

20

Události pro Leden

21

Události pro Leden

22

Události pro Leden

23

Události pro Leden

24

Události pro Leden

25

Události pro Leden

26

Události pro Leden

27

Události pro Leden

28

Události pro Leden

29

Události pro Leden

30