www.pharmnews.cz

Studie EY: Pacientské organizace šetří státu až desítky miliard…

15 září, 2023
by Redakce

Veřejné prostředky pacientské organizace podle studie šetří zejména tím, že státu odpadají náklady na pracovníky sociálních služeb a zdravotnictví, a také aktivitami v oblasti prevence, které snižují výdaje na léčbu a vyplácení invalidních důchodů. Jejich základní aktivitou je většinou hlavně poradenství a psychologická podpora.

Podle Zdeňka Duška z EY jde například u organizace věnující se lidem s rakovinou prsu ročně o služby až za 49 milionů korun, u nemocných s diabetem o 58 milionů korun, u pacientů s revmatoidní artritidou až o 46 milionů milionů korun a u osob s poraněním páteře a míchy až o 16 milionů korun úspory státu ročně.

V současné době organizace fungují na základě příspěvků od států a krajů asi ze třetiny, většinu tvoří firemní a soukromé dary. Medián jejich ročních nákladů je asi 1,2 milionu korun, většinou jdou na zaměstnance, kteří často pracují na částečný úvazek. Svým přínosem vyčísleným jako úspora státu chce NAPO vstoupit do jednání o dlouhodobém financování ze státního rozpočtu.

“Pokud by měly naše organizace aspoň elementární jistotu dlouhodobého příjmu, mohly by své služby a podporu pacientům poskytovat v řádově vyšším měřítku, a tím generovat i mnohem vyšší úspory veřejným rozpočtům a zdravotnictví,” uvedl předseda NAPO Robert Hejzlák. Dodal, že příspěvek od ministerstva zdravotnictví u organizací, které o něj žádají je průměrně 200.000 korun na rok.

Ministerstvo vede oficiální seznam pacientských organizací, kterých je téměř 150, zřizuje i pacientskou radu jako svůj poradní orgán, její činnost byla obnovená v roce 2017. V pětadvacetičlenném orgánu jsou zástupci různých diagnóz, mají čtyřletý mandát. Zároveň vznikl odbor úřadu, který jim poskytuje zázemí.

V posledních deseti letech tyto organizace připomínkují zákony a jsou i součástí některých rozhodovacích procesů ve zdravotnictví, například při schvalování nových léčiv. Spuštěn byl také webový portál, kde mohou lidé hledat informace o činnosti organizací a různých diagnózách.

Zpravodaj

Válek: Zařazení aspartamu na seznam je snaha eliminovat i malé…

14 července, 2023
by Redakce

“Nejde ani o to, že by existovalo nějaké obrovské riziko, ale jde o to, aby ani minimální riziko nenastalo, proto jsme vždycky daleko opatrnější a přísnější. V praktickém dopadu to nebude znamenat pro českého občana naprosto nic, ale tento produkt bude více sledován a hlídán,” dodal. Upozornil, že je to problematika ministerstva zemědělství.

Mluvčí ministerstva zemědělství Vojtěch Bilý ČTK řekl, že resort očekává v souvislosti se zjištěními WHO otevření diskuse na evropské úrovni z pohledu Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) a následně z pohledu Evropské komise, která může navrhnout změnu právní úpravy. V současnosti je použití přídavných látek v potravinářství harmonizováno na úrovni EU. “V případě nových vědeckých poznatků může Evropská komise spolu s členskými státy přijímat náležitá opatření a může například změnit míru používání přídatné látky v případě, že nemůže být vyloučeno bezpečnostní riziko jejího použití,” doplnil.

Na seznamu, který vede Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny (IARC) pod WHO, je ve skupině 2B, kam byl nově zařazen aspartam, asi 300 položek. Jsou v něm například kyselina kávová obsažená v kávě, červeném víně, jablkách nebo olivách, aloe pravá, tradiční asijská nakládaná zelenina, některé druhy antikoncepce, výfukové plyny, práce v textilním průmyslu nebo povolání hasiče. V roce 2013 odborníci zařadili na tento seznam také například elektromagnetická pole vznikající při používání mobilních telefonů.

“Každá nová látka, která je takto identifikovaná, prochází sledováním. Existují studie, které hlídají dlouhodobý a krátkodobý vliv,” doplnil. Na dalším výzkumu pracují podle Válka mezinárodní odborníci na veřejné zdraví, genetiku a onkologii. Ve vědecké literatuře se objevují zmínky, že požívání aspartamu by mohlo souviset například se vznikem některých druhů rakovin jater.

Pravidla pro bezpečnou spotřebu sladidla, které velmi využívá potravinářský průmysl, se ale nezměnila. “Teď víme, že tato látka může toto riziko způsobovat, víme, ve kterých produktech je. A pokud bude v některých produktech ve větším množství, bezesporu bude ministerstvo zemědělství reagovat,” dodal ministr.

Výsledky zkoumání WHO očekával potravinářský průmysl. Aspartam se velmi používá při ochucování nápojů “bez cukru”. Kvůli vyvážení chuti není jeho nahrazení jinými látkami jednoduché. WHO po výrobcích nežádá, aby přestali sladidlo zcela používat. Vhodný by byl však pokles použití.

Doporučené příspěvky

Terapie látkou z lysohlávek nemá podle studie NUDZ špatný vliv…

3 července, 2023
by Redakce

Aktuální studii vedenou Tomášem Páleníčkem nyní vědci zveřejnili v časopise European Neuropsychopharmacology. Na vzorku 20 zdravých dobrovolníků zkoumali, zda a případně do jaké míry podání psilocybinu ovlivňuje takzvanou konsolidaci paměti, tedy zapsání nově naučených vzpomínek do dlouhodobé paměti. “Například když nám partner či partnerka řekne, abychom zítra vyzvedli potomka ze školy po obědě, informaci musíme správně zpracovat, pak ji uchovat během příslušné doby, a následně ji správně rozluštit další den. Pokud by psilocybin narušil proces uložení paměti, pak by samozřejmě bylo problematické jej využívat v terapii, která je zasazena do pacientova života,” popsal Marek Nikolič z NUDZ, který data analyzoval.

Pro zjištění efektu psilocybinu na konsolidaci během spánku využili odborníci takzvaný Pair Associative Learning Test. “V praxi to znamenalo, že se dobrovolníci museli před usnutím naučit nesouvisející dvojice slov – například mlýn – opice, středisko – lev. Ráno jsme tato párová spojení otestovali znovu, abychom zjistili, do jaké míry mohlo výsledky ovlivnit podání psilocybinu. Výsledky u účastníků naší studie ukazují na to, že psilocybin neovlivňuje informace naučené před sezením ani informace naučené po sezení a uložené do dlouhodobé paměti během prvního spánku,” uvedl Nikolič. Dodal, že výsledky bude třeba ještě ověřit na větším vzorku účastníků. “Nicméně jde o důležitý poznatek pro bezpečné užívání psilocybinu v terapii a během normálního života plného osobních i pracovních povinností,” vysvětlil Nikolič.

Nyní ve výzkumu navazují další studie, kterých se účastní pacienti s depresí. Možné je hlásit se do studie označované PSIKET, která zkoumá účinek psilocybinu a ketaminu právě při léčbě rezistentní deprese. Jejím cílem je najít odpověď na to, jestli má psilocybin srovnatelný, nebo lepší a delší léčebný účinek než ketamin. Zásadním rozdílem oproti běžné léčbě antidepresivy je skutečnost, že jak psilocybin, tak ketamin účinkují prakticky bezprostředně, není tedy třeba dlouhého čekání na to, než se účinek dostaví. “Studie se můžete zúčastnit, jste-li starší 18 let a jste-li léčen(a) pro lékařsky ověřenou depresivní epizodu, která neodpověděla minimálně na dva různé způsoby léčby,” doplnil Páleníček. Více informací najdou zájemci na www.psiket.cz.

Doporučené příspěvky

Studie: Čaj či lesní plody by mohly zabránit ztrátě paměti…

2 června, 2023
by Redakce

Tříletá studie na 3562 osobách ve věku kolem 71 let zjistila, že lidé, kteří pravidelně konzumují flavanoly, měli lepší funkci hipokampu, který hraje velkou roli při krátkodobém uchovávání informací. Naopak u účastníků výzkumu, kteří měli nízkou hladinu flavanolů, byla vypozorována horší funkce této části mozku.

Konzumace doplňků stravy s 500 miligramy flavanolu denně by mohla zvrátit negativní vliv nízkého příjmu této sloučeniny na paměťové funkce u starších lidí, naznačila studie.

Výzkumníci však zdůraznili, že doplňky s flavanolem nemají žádný účinek na lidi, kteří nemají nedostatek této látky. Většina starších lidí v Británii konzumuje vysoké množství flavanolů prostřednictvím čaje, jablek a lesních plodů.

Zjištění jsou součástí rostoucího počtu výzkumů, které “začínají odhalovat, že k posílení naší stárnoucí mysli jsou zapotřebí různé živiny”, uvedl profesor neurologie Scott Small z americké Kolumbijské univerzity.

Vědci náhodně vybrali zdravé dospělé, kteří po dobu tří let dostávali denně buď 500 miligramů flavanolu, nebo placebo. Účastníci studie absolvovali několik paměťových testů a vyplnili dotazníky, které hodnotily jejich stravu.

Výsledky paměťových testů se zlepšily jen mírně u skupiny, která užívala tablety s flavanolem. Objevila se ale podskupina lidí, kteří se na začátku studie špatně stravovali a měli nízkou hladinu této sloučeniny, u nichž se výsledky zlepšily v průměru o 10,5 procenta ve srovnání s placebem a o 16 procent ve srovnání se zahájením výzkumu.

V tomto výzkumu, který financoval výrobce potravin Mars, byly použity flavanoly extrahované z kakaa. Autoři studie varovali, že konzumace čokolády pravděpodobně nezajistí dostatečné množství této látky, protože ta se při zpracování ničí.

Vědci se rozcházejí v názoru na to, zda studie ukazuje, že tablety s flavanolem jsou pro starší lidi vhodným doplňkem stravy.

Vedoucí katedry výživy a preventivní medicíny Aedin Cassidyová z belfastské Queen’s University uvedla, že se jedná o “opravdu důležitou studii”, zejména proto, že dávka potřebná pro zlepšení zdraví mozku je “snadno dosažitelná”. Podle vědce Davida Curtise z londýnské University College London (UCL) ale závěry výzkumu nejsou dostatečně přesvědčivé.

Aktualita

Studie: Výpadek mělo v posledních dvou letech 60 pct lékových…

1 června, 2023
by Redakce

Studie podle Pavla Svítila z Cogvio mapovala podle dat publikovaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) duben 2021 až březen 2023. Zabývala se léky, kterým už skončila patentová ochrana účinných molekul jejich původními výrobci, a které tak mohou vyrábět i další firmy. Podle Vrubela je jich na trhu asi 70 procent. Z 957 účinných látek měla třetina jenom dva dodavatele. “Když lék vypadne na národní úrovni, tak už je jenom jeden dodavatel,” vysvětlil Svítil.

Úplné výpadky jsou podle něj relativně málo časté, častější jsou výpadky vážné nebo částečné. Podle Vrubela mají v současné době vážné výpadky léky s asi 50 účinnými molekulami a 100 až 150 má částečné výpadky, kdy je pokles dodávek o 20 až 30 procent. “Čím méně různých lékových přípravků máme v jedné skupině léků, tím vyšší je riziko výpadku,” dodal.

Důvody nedostatečných dodávek jsou podle Svítila různé. Výrobu ovlivnila epidemie covidu-19 a válka na Ukrajině, ať už lockdowny v čínských továrnách, přerušením logistických řetězců nebo růstem cen energií. Vyšší ale byla i poptávka, zejména u léků na onemocnění, která jsou sezonní.

Podle Vrubela je asi 300 molekul, které nemají patentovou ochranu, ale přesto je jenom jeden dodavatel léků, které je obsahují. Po skončení patentové ochrany a vstupu dalších výrobců cena léku obvykle výrazně klesne, někdy i v řádu 70 až 90 procent. Za posledních pět let tak tyto levnější léky podle něj ušetřili českému veřejnému zdravotnímu pojištění 9,8 miliardy korun.

Nízká cena ale nemotivuje nové výrobce, aby lék také do Česka dodávali. “V průběhu času se začíná konsolidovat trh a z molekul, které kdysi byly bohaté na kompetitory, je jich čím dál méně,” řekl. Položil řečnickou otázku, zda není honba za úsporou v některé fázi už kontraproduktivní.

Ze zhruba 9500 léků má podle něj asi 3600 stanovenou maximální možnou cenu. U tisíce léků je tato cena nižší než 150 korun. “Z nich 60 až 70 procent se prodává reálně za maximální cenu,” dodal.

Výrobců, kteří do Česka dodávají léky, je asi 400. Většina účinných látek a velká část léků pochází ze zemí mimo EU. Podle asociace jsou pro zlepšení dostupnosti potřeba opatření i na evropské úrovni, například investiční pobídky nebo zvýšení ceny léku nebo jejich úhrady z veřejného zdravotního pojištění pro firmy, které vyrábějí v EU. Přesun výroby účinných látek je ale obtížný i kvůli ekologickým omezením.

Doporučené příspěvky

Ženy s přibývajícím věkem nepřestávají toužit po sexu, zjistila studie

23 května, 2023
by Redakce

Přestože dřívější výzkumy tvrdily, že ženy mají s přibývajícím věkem tendenci ztrácet zájem o milostný život, odborníci tvrdí, že tento postoj neodpovídá realitě, kterou vidí. To potvrdila i nejnovější studie. “Přibližně čtvrtina žen hodnotí sex jako velmi důležitý, a to bez ohledu na svůj věk,” uvedla autorka studie Holly Thomasová.

Výzkum zjistil, že ženy a jejich pocity ohledně důležitosti sexu lze rozřadit do tří hlavních kategorií. Přibližně čtvrtina žen se v této otázce řídí tradičními názory, v období středního věku si milostného života cení méně.

Další čtvrtina žen ve studii však tvrdila pravý opak. Přibližně 27 procent z nich uvedlo, že sex zůstává velmi důležitý po celou dobu jejich 40. až 60. roku života. Tyto ženy měly společné charakteristiky: byly vzdělanější, měly méně depresí a před vstupem do středního věku zažívaly lepší sexuální uspokojení.

Většina žen (48 procent) spadala do třetí kategorie. S nástupem menopauzy si vážily zdravého sexuálního života, ale mezi padesátým a šedesátým rokem života o něj postupně ztrácely zájem.

Podle odborníků existuje řada emocionálních, fyzických a psychologických faktorů, které mohou ovlivnit to, jak žena vnímá sex. Patří mezi ně i období menopauzy, kdy se u žen začínají projevovat hormonální změny, které mohou způsobit, že pohlavní styk je méně uspokojivý nebo dokonce bolestivý. Během středního věku může vzniknout nebo se zhoršit mnoho zdravotních potíží, které mohou rovněž ovlivnit libido.

Psychické a emocionální aspekty také mohou mít velký vliv na touhu ženy. Sexuální nebo fyzické zneužívání v minulosti, boj s návykovými látkami i deprese, úzkost a stres jsou v této kategorii hlavními faktory.

Ženy ve středním věku mohou také čelit dramatickým a znepokojivým změnám ve svém milostném životě, například ztrátě partnera či vážné nemoci, které se mohou výrazně podepsat na jejich zájmu o sex.

Společnost také ovlivňuje to, jak se žena cítí v oblasti sexu. Náboženské, kulturní a rodinné hodnoty týkající se tohoto tématu mohou hrát velkou roli v milostné pohodě a spokojenosti. Ve studii černošky častěji uváděly, že sex je pro ně důležitý po celou dobu středního věku, zatímco Číňanky a Japonky častěji hodnotily pohlavní styk v tomto období jako málo důležitý.

Pokud ženu nedostatek sexu netrápí, pak není důvod navštěvovat lékaře. Podle dřívějších studií ale asi deset až 15 procent žen, které mají menší zájem o milostné vztahy, to trápí a chtěly by hledat řešení. Existují způsoby, jak pomoci, včetně léků a terapií, ale nejprve musí žena oslovit svého lékaře a promluvit si s ním.

Doporučené příspěvky

Studie: Každodenní procházka může zabránit desetině předčasných úmrtí

6 března, 2023
by Redakce

Většině lidí se nedaří cvičit doporučovaných 150 minut týdně. Alespoň nějaký pohyb je však lepší než žádný, tvrdí vědci z Cambridgeské univerzity. Britské zdravotnictví NHS doporučuje, aby se lidé každý týden 150 až 300 minut věnovali fyzické aktivitě, která zvedá tep, nebo 75 až 150 minut týdně intenzivnímu cvičení, při kterém se zadýchají.

Tým vědců analyzoval stovky předchozích studií o přínosech fyzické aktivity a dospěl k závěru, že i polovina doporučeného pohybu může zabránit každému dvacátému kardiovaskulárnímu onemocnění a skoro každému třicátému případu rakoviny. V praxi se jedná o 75 minut pohybu týdne v podobě rychlé chůze, jízdy na kole, chození po horách, tance či tenisu. To znamená 11 minut denně.

“Měli byste cítit, že se hýbete, vaše srdce bude bít rychleji, ale nebudete mít nutně pocit, že se zadýcháváte,” říká vedoucí výzkumu Soren Brage. Podle jeho zjištění takové množství pohybu snižuje riziko vzniku srdečních onemocnění a mrtvice o 17 procent a rakoviny o sedm procent.

Pravidelné cvičení snižuje množství tělesného tuku a krevní tlak a zároveň dlouhodobě zlepšuje kondici, spánek a je dobré pro srdce.

Přínos cvičení byl ještě větší u snižování rizika specifických druhů rakoviny, jako je rakovina hlavy a krku, žaludek a leukémie, ale menší u rakoviny plic, jater, endometria, tlustého střeva a prsu.

Každému se ale nedaří cvičit po doporučovanou dobu; dva ze tří lidí uvádějí, že provozují méně než 150 minut (2,5 hodiny) méně intenzivního cvičení týdně, a méně než jeden z deseti cvičí více než 300 minut (pět hodin) týdně.

“Pokud patříte k těm, pro které je představa 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně poněkud skličující, pak by pro vás naše zjištění měla být dobrou zprávou,” říká Brage. “Jestliže zjistíte, že 75 minut týdně zvládáte, můžete zkusit postupně zvyšovat intenzitu pohybu až na celou doporučovanou dobu,” dodal.

Analýza v odborném časopise British Journal of Sports Medicine se zabývala předchozími publikovanými výzkumy o přínosech cvičení v téměř 100 rozsáhlých studiích a téměř 200 recenzovaných článcích. Vědci vypočítali, že pokud by všichni účastníci studií cvičili alespoň 150 minut týdně, tedy po plnou doporučenou dobu, předešlo by přibližně jednomu ze šesti předčasných úmrtí.

K dosažení cíle podle vědců stačí změnit jen některé návyky, například chodit do práce pěšky či jezdit tam na kole místo autem. Doporučují také, aby byli rodiče a prarodiče aktivní při hrách s potomky či vnoučaty.

NHS doporučuje dospělým také dvakrát týdně cvičením posilovat svaly. Počítá se jóga, pilates, zvedání činek, těžká práce na zahradě a nošení těžkých nákupních tašek.

Zpravodaj

WHO: Vakcíny používané v Evropě jsou účinné proti všem mutacím

20 května, 20213 listopadu, 2021
by Redakce

“Všechny varianty viru způsobujícího covid-19, které se dosud objevily, reagují na dostupné, schválené vakcíny,” uvedl Kluge. V Evropě se v tuto chvíli očkuje zejména přípravky od společností Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca a Johnson & Johnson, připomíná Reuters. Některé země ale používají také ruskou vakcínu Sputnik V či čínské očkovací preparáty.

Takzvaná indická varianta koronaviru s označením B.1.617 se dosud objevila v 26 z celkem 53 zemí, které čítá evropský region podle WHO. Podle Klugeho tuto novou mutaci WHO stále ještě zkoumá, ale je zřejmé, že se dokáže šířit velmi rychle.

“Jdeme správným směrem, ale musíme stále dávat pozor. V několika zemích existují místa zrychlujícího se přenosu, která by se velmi záhy mohla proměnit v nebezpečné oživení nákazy… Pandemie ještě neskončila,” uvedl Kluge.

Zpravodaj

SÚKL: Sběr dat k isoprinosinu při covidu nebyl klinickou studií

25 ledna, 2021
by Redakce

Praha 25. ledna (ČTK) – Sběr dat o účinnosti látky inosin pranobex, kterou obsahuje lék Isoprinosine, při léčbě covidu-19 nelze podle vyjádření Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) považovat za klinické hodnocení. O účincích léku se diskutuje už od začátku epidemie, některé nemocnice ho používají jako podpůrnou léčbu. V září o jeho využití jednal s premiérem Andrejem Babišem (ANO) expertní tým, jehož součástí byl ředitel Centra očkování a cestovní medicíny v Hradci Králové Jiří Beran, který covid-19 prodělal a lék si aplikoval.

“Ústav by zároveň rád sdělil, že pro inosin pranobex nejsou k dispozici údaje ve smyslu medicíny založené na důkazech (Evidence Based Medicine, EBM), které by dokládaly možnou účinnost inosin pranobexu při léčbě nebo prevenci onemocnění covid-19. Ani výše uvedený sběr dat pro to není dostatečným průkazem. Standardem pro prokazování účinnosti je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie,” uvedl SÚKL na webu.

Lék je v současné době v mnoha lékárnách nedostupný a není skladem ani u distributorů. “Na rozdíl například od sousedního Polska je u nás tento léčivý přípravek dostupný pouze na recept. Pokud má pacient platný lékařský předpis, lék mu je v lékárně, která jej má skladem, vydán,” řekla na dotaz ČTK mluvčí České lékárnické komory Michaela Bažantová.

“Upozorňujeme, že preventivní užívání isoprinosinu není vhodné, naopak může uškodit,” dodala. Je podle ní důležité, aby lék nechyběl pacientům, kteří ho běžně používají. Podle mluvčí ministerstva zdravotnictví Barbory Peterové ministerstvo zdravotnictví neuvažuje o omezení jeho předepisování. Podobě dříve naopak omezilo předepisování léků, kterých by mohl být kvůli jejich možné účinnosti na léčbu covidu-19 nedostatek, například u plaquenilu. Předepisovat ho mohli jen lékaři některých odborností, které s ním běžně pracují.

SÚKL v prosinci zahájil šetření, zda nebyl při provádění studie k látce inosin pranobex publikované Jiřím Beranem a dalšími šesti autory porušen zákon o léčivech. “Závěrem tohoto šetření je skutečnost, že v tomto případě se nejednalo o intervenční klinické hodnocení ve smyslu paragrafu 51 zákona o léčivech, jelikož nebyla zcela splněna podmínka intervence,” sdělil ústav.

Intervencí zákon rozumí použití léčivého přípravku při zařazení do studie, v daném případě šlo o rozhodnutí ošetřujícího lékaře. Beran v červenci časopisu Forbes popsal, že v domově seniorů v Litovli, kde se nakazilo 56 klientů a osm zaměstnanců, lékařka přípravek podala dvěma desítkám lidí od 87 do 94 let. U některých se stav zlepšil do 24 hodin, sedm lidí skončilo v nemocnici se zápalem plic, nikdo nezemřel.

Podle SÚKL šlo spíše o retrospektivní sběr dat z používání již registrovaného léčivého přípravku. Ten je předepisovaný na léčbu stavů spojených se snížením imunity a opakovanými virovými infekcemi, například oparů na rtech nebo genitáliích, pásového oparu, lidského papilomaviru, planých neštovic nebo spalniček.

Hlavní autor studie ústavem vyzván k nápravě a úpravě terminologie. Měl také svou studii vložit do registru studií poregistračních, což oboje učinil.

Tisková zpráva

Rozsáhlá studie z reálného prostředí provedená v zemích Střední a Východní Evropy…

4 května, 202026 srpna, 2020
by karelattl

Studie zjišťovala, jak pacienti s fibrilací síní (FS) vnímají antikoagulační léčbu
Hodnocení pacientů týkající se pohodlnosti léčby a spokojenosti s léčbou byly významně vyšší u dabigatranu ve srovnání s antagonisty vitaminu K (AVK) napříč panelem[i]
Jedná se o nejrozsáhlejší prospektivní studii tohoto typu v regionu

Praha, 4. května 2020 – Společnost Boehringer Ingelheim oznámila výsledky observační prospektivní studie RE-SONANCE, nejrozsáhlejší neintervenční studie tohoto druhu v regionu Střední a Východní Evropy a Izraele. Studie se snažila vyhodnotit postoje pacientů s FS týkající se antikoagulační léčby dabigatranem ve srovnání s AVK při prevenci cévní mozkové příhody (CMP). Studie u pacientů s nevalvulární FS zjistila významně vyšší pacientské skóre pro pohodlnost léčby a spokojenost s léčbou u dabigatranu ve srovnání s AVK.¹ Výsledky byly zveřejněny v časopise Open Heart Journal britského vydavatelství BMJ, který zaštiťuje Britská kardiovaskulární společnost.

Studie v reálném prostředí se účastnilo 9 472 pacientů s nevalvulární FS probíhala v 11 evropských zemích (Rakousko, Bulharsko, Česká republika, Estonsko, Litva, Polsko, Rumunsko, Rusko, Srbsko a Slovinsko) a Izraeli. Observační, prospektivní, multicentrická, mezinárodní studie RE-SONANCE využívala validovaný dotazník Postoje k antikoagulační léčbě (PACT-Q) k vyhodnocení postojů pacientů s FS, kteří již užívali AVK, ale začali užívat dabigatran (kohorta A), a dále nově diagnostikovaných pacientů, kteří začali léčbu buď s dabigatranem nebo AVK (kohorta B) a absolvovali tři návštěvy lékaře za přibližně 6měsíční období*. V obou kohortách většina pacientů trpěla komorbiditami a užívala konkomitantní medikaci. Primárními zkoumanými ukazateli studie byly pohodlnost léčby a spokojenost s léčbou.

Klíčové závěry:

V kohortě A (4 103 pacientů s FS, kteří z AVK přešli na dabigatran) dotazník PACT-Q2 zaznamenal významně lepší výsledky (p<0.001 u všech) jak pro pohodlnost léčby, tak spokojenost s léčbou
V kohortě B (5 369 nově diagnostikovaní pacienti užívající buď dabigatran nebo AVK) zaznamenal dotazník PACT-Q2 významně vyšší skóre (p<0.001 pro všechny) u pacientů užívajících dabigatran, než těch užívajících AVK u obou ukazatelů, tedy jak pohodlnosti léčby, tak spokojenosti s léčbou
Pacientské skóre pro pohodlnost léčby a spokojenost s léčbou byly významně vyšší u skupiny pacientů užívajících dabigatran ve srovnání s AVK

Závěr studie je takový, že pacienti, kteří dlouhodobě užívali AVK a následně přešli k dabigatranu, nebo ti pacienti, kteří byli nově diagnostikováni a rovnou začali užívat dabigatran, pociťují vyšší pohodlnost léčby a spokojenost s léčbou ve srovnání s pacienty, kteří užívají AVK.¹

Hlavní řešitel studie, profesor Dragos Vinereanu, Prezident Rumunské kardiologické společnosti, řekl: „Studie RE-SONANCE zkoumala variace v postojích pacientů dle země i věku k léčbě FS dabigatranem nebo AVK. Výsledky studie poskytují další potvrzení toho, že pacienti preferují přechod od AVK k dabigatranu nebo začátek léčby pomocí dabigatranu namísto AVK k prevenci CMP u nově diagnostikovaných pacientů s FS. Analýza studie rovněž zdůrazňuje potřebu zlepšení edukace pacientů v oblasti antikoagulační léčby.“

Studie podotýká, že zapojení pacientů do rozhodování o jejich antikoagulační léčbě je důležité, stejně jako vyhodnocování postojů pacientů k léčbě, protože tento faktor „může ovlivnit dodržování léčby a tím i její výsledky“. I přes tuto skutečnost jsou „informace o postojích pacientů s nevalvulární FS k dlouhodobé antikoagulační léčbě omezené“.¹

Michael Kraft, Medicínský ředitel regionálního centra společnosti Boehringer Ingelheim se sídlem ve Vídni dodává: „Orální antkikoagulancia (OACs) jsou klíčová při managementu tromboembolického rizika u pacientů s FS. Účinná antikoagulační léčba a dodržování léčby jsou zásadní pro to, aby se pacient vyhnul vážným nežádoucím účinkům a dosáhl dostatečné kontroly antikoagulace. Dle směrnic Evropské kardiologické společnosti mohou spolurozhodování o léčbě s pacientem a organizace léčby dle potřeb pacienta přinést významné benefity. Jedná se například o zvýšení adherence k léčbě a dodání pacientovi pocitu, že o své léčbě spolurozhoduje při respektování jeho preferencí, potřeb a hodnot. Studie RE-SONANCE poskytuje další důkaz, že pacienti užívající dabigatran hodnotí svou léčbu v oblastech pohodlnosti léčby a spokojenosti s léčbou významně lépe ve srovnání s pacienty užívajícími AVK. Toto může vest ke zlepšení adherence k léčbě a život zachraňujícímu výsledku léčby.“

Studie rovněž podotýká že: „Lékařům musí být poskytnuty důkazy o tom, která léčebná varianta nejlépe odpovídá klinické prezentaci jejich pacientů. […] Pokud jde o pacienty, implementace edukačních strategií může významně zlepšit jejich adherenci k léčbě OACs ve srovnání s běžnou léčbou.[ii] […] Sledováním toho, které informace pacienti postrádají, může dojít k nastavení optimálních edukačních programů. Podobný přístup doložitelně zvyšuje užívání OACs pacienty i počet pacientů dosahujících léčebného účinku v rámci terapeutického rozmezí.[iii] V neposlední řadě mohou edukační programy významně snížit riziko rekurentní CMP ve srovnání s běžnou lékařskou péčí.³”

Více informací o studii je k dispozici zde: http://dx.doi.org/10.1136/openhrt-2019-001202.

[i] Vinereanu D, Napalkov D, Bergler-Klein J, et al. Patient perception of anticoagulant treatment for stroke prevention (RE-SONANCE study). Open Heart 2020;7:e001202. doi: 10.1136/openhrt-2019-001202. Available at: https://openheart.bmj.com/content/7/1/e001202

[ii] Maikranz V, Siebenhofer A, Ulrich LR, et al. Does a complex intervention increase patient knowledge about oral anticoagulation? – a cluster-randomised controlled trial. BMC Fam Pract 2017;18:15.

[iii] Clarkesmith DE, Pattison HM, Lip GY, et al. Educational intervention improves anticoagulation control in atrial fibrillation patients: the TREAT randomised trial. PLoS One 2013;8:e74037.

Říjen

Listopad 2023

Prosinec

PO
ÚT
ST
ČT
PÁ
SA
NE

27
28
29
30
1
2
3

Události pro Listopad

26

6:00 am - 9:00 pm

Kalendář akcí

Listopad 2023

Události pro Listopad

26

Události pro Listopad

27

Události pro Listopad

28

Události pro Listopad

29

Události pro Listopad

30

Události pro Prosinec

1

Události pro Prosinec

2

Události pro Prosinec

3

Události pro Prosinec

4

Události pro Prosinec

5

Události pro Prosinec

6

Události pro Prosinec

7

Události pro Prosinec

8

Události pro Prosinec

9

Události pro Prosinec

10

Události pro Prosinec

11

Události pro Prosinec

12

Události pro Prosinec

13

Události pro Prosinec

14

Události pro Prosinec

15

Události pro Prosinec

16

Události pro Prosinec

17

Události pro Prosinec

18

Události pro Prosinec

19

Události pro Prosinec

20

Události pro Prosinec

21

Události pro Prosinec

22

Události pro Prosinec

23

Události pro Prosinec

24

Události pro Prosinec

25

Události pro Prosinec

26

Události pro Prosinec

27

Události pro Prosinec

28

Události pro Prosinec

29

Události pro Prosinec

30