Skip to content
www.pharmnews.cz
  • Úvod
  • Aktuality
  • Kalendář
  • Kontakt
Zpravodaj

Termíny antigenních testů jsou před vánocemi obsazené

  • 22 prosince, 2020
  • by Redakce

Praha 22. prosince (ČTK) – Volné termíny k objednání na antigenní test v nemocnicích v Praze jsou podle rezervačních systémů nemocnic až po vánočních svátcích. Například k testům ve Všeobecné fakultní nemocnici (VFN), ve Fakultní nemocnici Královské Vinohrady (FNKV) a v Motole se mohou zájemci hlásit nejdříve na úterý 29. prosince, vyplývá ze stavu objednávek k dnešní 11:00. Odběrová místa mají ve svátky také upravené provozní doby, uvádějí nemocnice a soukromé laboratoře na svých webech.

Ve VFN a v Motole budou na Štědrý den a na svátek svatého Štěpána zájemce testovat od 08:00 do 12:00. Ve stejném čase budou zdejší odběrová místa otevřená také v neděli 27. prosince a na Silvestra. V pátek 25. prosince a na Nový rok bude zavřeno, jak je uvedeno na webu těchto zařízení. Na dvou odběrových místech VFN se lze v běžné dny nechat otestovat od 07:30 do 17:30, a to i bez předchozí rezervace. V Motole je běžná provozní doba místa, kde provádí antigenní testy, od 07:00 do 17:00, PCR testy zde ve všední dny mohou zájemci podstoupit od pondělí do pátku v čase od 07:00 do 15:00. Nutná je však předchozí rezervace v objednávkovém systému, stejně jako v Thomayerově nemocnici.

Odběrové místo FNKV v Ruské ulici, kde testují veřejnost antigenními testy, bude mít na první svátek vánoční a na Nový rok rovněž zavřeno. Časy k objednání na antigenní test jsou k dispozici až po vánočních svátcích, přičemž je nezbytná předchozí rezervace. PCR testy provádí lidem s žádankou i samoplátcům v odběrovém místě v ulici Šrobárova, kde se testuje přímo z automobilu. Toto drive-in odběrové místo bude uzavřené i na Štědrý den.

Naopak v Ústřední vojenské nemocnici (ÚVN) bude odběrové místo pro antigenní testování otevřeno i 25. prosince a 1. ledna. Stejně jako 24. a 26. prosince se bude testovat od 08:00 do 12:00, jak je uvedeno na webu. Ostatní všední dny lze testy ve stanu polní nemocnice podstoupit od 08:00 do 18:00, o víkendu je provozní doba o dvě hodiny kratší. I zde je nyní možné si termín antigenního testování objednat až ve volných termínech v následujícím týdnu, jak vyplývá ze systému k tomu určenému.

Omezený provoz ve sváteční době hlásí i odběrová místa provozovaná soukromými laboratořemi. Ta v poliklinikách v ulici Kartouzská a Šustova, jejichž provoz zajišťuje EUC, budou přítomnost koronaviru v organismu letos naposledy testovat 23. prosince. Pracovníci EUC budou během Vánoc odebírat vzorky v areálu zámečku na Veleslavíně. Od 28. prosince do 30. prosince se zde bude testovat od 08:00 do 12:00, na Štědrý den, první i druhý svátek vánoční a na Silvestra bude zavřeno. Plné kapacity hlásí i odběrová místa GHC Genetics na Václavském a na Vítězném náměstí i na holešovickém výstavišti. Podle objednávkového systému lze nyní termín antigenního testu rezervovat až na leden. AeskuLab antigenní testy nabízí v Poliklinice Mazurská v Praze 8. Několik volných míst je podle stavu k dnešnímu dni v úterý 29. prosince, poté je do konce roku zavřeno. Ve Žlutých lázních, kde testuje laboratoř Spadia, budou předem objednané antigenními testy testovat 23. a 31. prosince. Otevřeno v tyto dny bude od 08:00 do 12:00. PCR test zde budou zájemci moci podstoupit i na svatého Štěpána. K PCR testu zde rezervaci předem nevyžadují.

 

Zpravodaj

Virolog: Mutace viru nemusí být problém při rychlém proočkování

  • 21 prosince, 2020
  • by Redakce

Praha 21. prosince (ČTK) – Nový kmen SARS-CoV-2 zřejmě nezpůsobuje závažnější onemocnění, než jiné kmeny. Problém je však vyšší nakažlivost, proto je potřeba populaci dostatečně rychle proočkovat. Na účinnost očkování podle současných poznatků mutace nemá vliv. ČTK to řekl virolog Jiří Černý. Vědec působí na Fakultě tropického zemědělství České zemědělské univerzity v Praze. Kvůli nové mutaci viru, který se šíří na jihu Anglie, zavedla řada zemí, včetně Česka, vůči Spojenému království cestovní omezení.

Černý uvedl, že nový typ SARS-CoV-2, který se objevil v září ve Velké Británii je charakteristický 17 mutacemi oproti standardním kmenům, „co tady cirkulují“.

„Jedna z těch mutací, je i v tom ‚spike‘ proteinu, na který je cílena většina vakcín, které jsou vyvíjeny, i ty dvě, které byly schváleny. Nicméně z výsledků, které zatím podali kolegové z Británie, to nevypadá, že by kmen byl k vakcínám rezistentní,“ zdůraznil odborník.

Dodal, že předběžné poznatky ostrovních výzkumníků také nenasvědčují, že by tento kmen způsoboval závažnější onemocnění než klasické kmeny. „Ale ten velký problém, který tady může být je, že je výrazně víc nakažlivější, než stávající kmeny,“ podotkl vědec. Do budoucna by se „čistě teoreticky“ podle jeho slov mohl tento kmen stát dominantním v populaci různých kmenů SARS-CoV-2, což by vedlo k snadnějšímu přenosu nemoci. „To znamená, čistě teoreticky, že pokud bychom nestihli včas zavakcinovat dostatečné množství populace, tak by musela být zpřísněna opatření. A to třeba tak, že by se zkrátila doba toho rizikového kontaktu a podobně,“ popsal vědec. „Ale pokud včas proočkujeme tak by to nemusel být výrazný problém,“ konstatoval Černý.

Nová mutace koronaviru v listopadu tvořila zhruba čtvrtinu případů infekce v Londýně. V polovině prosince už to byly téměř dvě třetiny, píše BBC. „Anglická“ mutace koronaviru se objevila i v Austrálii, Dánsku, Nizozemsku či Itálii.

Česká republika zastavila od dnešního poledne lety z Velké Británie. Zákaz má podle ministerstva zdravotnictví platit nejpozději do konce roku. Lety do Británie zakázané nejsou. Už od neděle musí lidé přijíždějící ze Spojeného království do Česka nastoupit do povinné domácí karantény.

 

 

Zpravodaj

Unijní agentura EMA doporučila registraci vakcíny Pfizer/BioNTech

  • 21 prosince, 2020
  • by Redakce

Amsterodam/Brusel 21. prosince (ČTK) – Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes oznámila, že doporučila vakcínu proti covidu-19 firem Pfizer a BioNTech k podmínečné registraci na trhu Evropské unie. Aby se mohlo začít látkou očkovat, zbývá jen souhlas Evropské komise. Podle její předsedkyně Ursuly von der Leyenové bude vydán ještě dnes. Už ve čtvrtek von der Leyenová uvedla, že se proti covidu-19 začne v zemích EU očkovat 27. prosince a ve dvou následujících dnech.

„Dosáhli jsme tohoto milníku díky obětavosti vědců, lékařů, vývojářů, dobrovolníků při testování i mnoha odborníků ze všech členských zemí EU,“ uvedla v tiskové zprávě šéfka EMA Emer Cookeová.

„Je to rozhodující okamžik v našem úsilí zajistit Evropanům bezpečnou a účinnou vakcínu,“ uvedla na twitteru von der Leyenová. „Nyní budeme jednat rychle. Očekávám rozhodnutí Evropské komise do večera,“ dodala.

Vakcína americké farmaceutické firmy Pfizer a jejího německého partnera, firmy BioNTech se po nouzovém schválení podává už mimo jiné v Británii, Kanadě či USA.

Očkovací látka vyvinutá ve spolupráci firem Pfizer a BioNTech má podle klinických testů až 95procentní účinnost. Údaj se vztahuje k ochraně před covidem-19. Do jaké míry chrání před nákazou koronavirem SARS-CoV-2, který nemoc způsobuje, zatím není jasné. Přípravek přitom podle výrobců nemá žádné vážné vedlejší účinky. V nejohroženější skupině starších lidí je účinnost 94 procent.

EMA ve zrychleném řízení posuzuje také vakcínu americké firmy Moderna. K její podmínečné registraci by se měla agentura vyjádřit 6. ledna.

 

Zpravodaj

Očkování proti koronaviru bude hrazeno, Zeman podepsal zákon

  • 18 prosince, 2020
  • by Redakce

Praha 18. prosince (ČTK) – Očkování proti koronaviru bude hrazeno z pojištění a nebude povinné. Jeho dobrovolnost a zákaz diskriminace neočkovaných lidí ale v zákoně o pravidlech pro nákup a distribuci vakcín nebude výslovně stanovena. Zákon dnes podepsal prezident Miloš Zeman, informoval ČTK prezidentův mluvčí Jiří Ovčáček.

Vakcíny zakoupí stát na základě objednávky Evropské unie, první dodávka se očekává za dva týdny. Podle ministra zdravotnictví Jana Blatného (za ANO) by první očkovací látky měly být schváleny Evropskou lékovou agenturou 21. prosince a do konce roku by se do Česka mělo dostat prvních 9750 dávek.

Lidé se budou moci podle ministra nechat očkovat ve dvou stovkách očkovacích centrech ve zdravotnických zařízeních. Jejich kapacita bude zhruba 300 očkovaných denně. Stavění zvláštních očkovacích center nebude podle Blatného nutné vzhledem k postupné distribuci vakcíny. Očkovací centra navíc doplní praktičtí lékaři, očkovat se má i v náhradních vojenských nemocnicích. Očkování všech obyvatel by mohlo stát až pět miliard korun, pokud by byly nutné dvě dávky.

Lékař nebo očkovací centrum od zdravotní pojišťovny dostane za aplikaci vakcíny 223 korun jako za každé jiné očkování. Návrh zákona předpokládá i odškodnění za případnou újmu způsobenou očkováním. Postupovat se má podle zákona o náhradách za újmu při povinných očkováních.

 

Zpravodaj

Politico: Vědecký poradce v USA prosazoval hromadnou imunitu

  • 17 prosince, 2020
  • by Redakce

Washington 17. prosince (ČTK) – Někdejší vědecký poradce amerického ministerstva zdravotnictví Paul Alexander doporučoval vsadit na hromadnou imunitu a nechat nakazit koronavirem co největší množství Američanů. Napsal to server Politico, podle nějž Alexandera do funkce dosadil prezident Donald Trump.

„Není jiná možnost, musíme nechat nakazit co nejvíc lidí, což se stane, jenom když umožníme nerizikovým skupinám, aby se vystavily nákaze. Tečka. Dětem, dospívajícím, mládeži, mladým dospělým i lidem středního věku hrozí malé nebo žádné riziko. Využijme toho pro získání hromadné imunity, nechme je se nakazit,“ napsal v červencovém e-mailu Alaxander hlavnímu mluvčímu ministerstva zdravotnictví Michaelovi Caputovi a dalším šesti představitelům.

Totéž o něco později doporučil Stephenu Hahnovi z Úřadu pro kontrolu léčiv (FDA), Caputovi a dalším lidem – hovořil o „přirozené imunitě a přirozenému vystavení lidí viru“. Caputo ho pak požádal, aby tuto možnost prověřil výzkumem. Alexander také chtěl, aby zůstaly střední školy otevřené, což by umožnilo rychle nákazu rozšířit. Alexander byl Caputovým zástupcem a do funkce ho dosadil Trump v dubnu. Politico píše, že Alexanderovy názory tehdy sdílel Bílý dům. Jeho zástupci stejně jako ministr zdravotnictví Alex Azar ale tvrdí, že taktiku boje proti covidu-19 prostřednictvím kolektivní imunity nikdy neprosazovali.

Odborný zdravotnický časopis JAMA právě tento týden zveřejnil studii, podle níž letos od března do července zemřelo v USA nezvykle mnoho lidí ve věku 25 až 44 let. Ve srovnání s jinými lety zemřelo v této skupině o 12.000 lidí více. Nejhorší vůbec byl červenec. Podle studie v minulých 20 letech v tomto měsíci zemřelo zhruba 11.000 mladých Američanů, letos jich bylo přes 16.000. Trend pokračoval i na podzim a podle projekcí za celý letošní rok zemře 154.000 lidí z této skupiny. Předpokládá se, že se na vysokém počtu úmrtí podílí covid-19.

Alexander se podle Politica snažil také přimět vládní vědecký tým vydávat pro Trumpa politicky výhodnější prohlášení. Když Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) na jaře oznámilo, že covid-19 zasahuje především příslušníky menšin, odpověděl Alexander, že je to zřejmě přesné hodnocení, ale upozornil CDC, že podobných výroků využijí v předvolebním období demokraté proti Trumpovi. Ty problémy jsou „důsledek desetiletí nedbalosti demokratů,“ psal tehdy Alexander. Podle Politica jeho e-maily svědčí o napětí, jež panovalo mezi lidmi jmenovanými administrativou a pracovníky zdravotnických institucí. Alexander působil na částečný úvazek na jedné kanadské univerzitě a jako poradce amerického ministerstva už nepracuje.

 

Zpravodaj

Blatný: O očkování rozhodne pojišťovna a praktický lékař

  • 16 prosince, 2020
  • by Redakce

Praha 16. prosince (ČTK) – V první fázi by se v ČR měli očkovat proti covidu-19 zdravotníci z rizikových pracovišť, senioři a vážně chronicky nemocní lidí. O pořadí u seniorů a nemocných se bude podle přicházejících dodávek vakcín rozhodovat na základě kombinace dat zdravotních pojišťoven a rozhodnutí konkrétního registrujícího praktického lékaře. Na dotaz ČTK to řekl ministr zdravotnictví Jan Blatný (za ANO). První tisíce dávek by v ČR mohly být už koncem roku.

Očkovaní jimi budou jako úplně první zdravotníci, kteří se v nemocnicích starají o vážně nemocné pacienty s covidem-19. Asi 5000 dávek vakcíny firmy Pfizer by mělo směřovat do Prahy, konkrétně Všeobecné fakultní nemocnice a Fakultní nemocnice v Motole, a 5000 do Brna.

Nejdříve mají být podle vakcinanční strategie očkovaní pracovníci z oddělení ARO a JIP a urgentních příjmů, poté pracovníci zdravotnické záchranné služby nebo infekčních oddělení. Následovat budou zdravotníci z plicních, lůžkových interních a kardiologických oddělení, lékaři otorinolaryngologie a chirurgie hlavy a krku, poté praktičtí lékaři pro děti a pro dospělé, dále zdravotníci z geriatrických oddělení a léčeben dlouhodobě nemocných.

Pro očkování ostatních se podle ministra připravuje manuál, hotový by měl být do konce roku. „Rozhodnutí bude na tom, kdo bude očkovat,“ uvedl. Jenom seniorů, kteří mají být mezi prvními očkovanými spolu se zdravotníky a mladšími vážně chronicky nemocnými, je více než 2,3 milionu.

Podle strategie se počítá spolu se seniory a zdravotníky v první vlně také s očkováním nemocných s chronickou plicní obstrukční nemocí, plicními fibrózami, vysokým krevním tlakem léčeným kombinací nejméně tří léků nebo vážnými nemocemi srdce, ledvin, jater, hemato-onkologickými onemocněními, obézní či diabetici s vážnější formou nemoci. Počítá se také s lidmi po transplantaci orgánů či kostní dřeně nebo podrobující se léčbě, která potlačuje jejich imunitní systém. Dříve očkovaní budou také lidé se vzácnými genetickými nemocemi, kteří jsou kvůli dalšímu postižení či intelektové nedostatečnosti ve zvýšeném riziku.

Následně se počítá s pracovníky hygienických stanic, kteří provádějí epidemiologická šetření, a s lidmi, kteří odebírají a zpracovávají biologické vzorky na vyšetření covidu-19. Po nich budou očkování ostatní zdravotníci, zubní lékaři, lékárníci a farmaceuti, pracovníci pobytových a odlehčovacích sociálních služeb nebo domácí zdravotní péče.

Před ostatními zájemci budou mít přednost ještě pracovníci zákonem definované kritické infrastruktury, jako jsou energetika, vláda, armáda, krizové štáby nebo pedagogové. Pak budou následovat ostatní pracovníci hygienických stanic a dalších orgánů státní správy, jako je například Státní zemědělská a potravinářská inspekce, Česká obchodní inspekce, Státní veterinární správa nebo Česká inspekce životního prostředí.

V první, podle Blatného spíše symbolické dodávce po schválení vakcíny Pfizer, přijde do konce roku 10.000 dávek. Koordinátor očkování Zdeněk Blahuta uvedl, že v lednu bude mít ČR asi dalších 200.000 dávek. V prvním čtvrtletí ministerstvo očekává, že by mohla být očkovací látka asi pro milion lidí. Dodávané budou podle kalendáře, který stanovila agentura EMA. „Při počtu vakcinačních center, jak jsou nyní nastavena zejména na látku firmy Pfizer, při očkování zhruba kolem 300 lidí denně, jsme schopni zajistit použití všech vakcín, které budou v této době dodány,“ uvedl Blatný.

Vakcínu má ČR objednanou od pěti výrobců pro 6,9 milionu lidí. Od firmy Pfizer, která je nejblíže ke schválení pro použití v EU, jsou asi dva miliony. Pokud budou schválené i látky dalších výrobců, ve druhém čtvrtletí budou pro 2,62 milionu lidí, ve třetím pro 2,42 milionu lidí a ve čtvrtém pro 382.000 lidí. Další dávky budou dostupné v roce 2022.

 

Zpravodaj

Unijní agentura rozhodne o vakcíně Pfizer/BioNTech už v pondělí

  • 15 prosince, 2020
  • by Redakce

Amsterodam 15. prosince (ČTK) – Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes oznámila, že o podmínečné registraci vakcíny proti covidu-19 firem Pfizer a BioNTech rozhodne již 21. prosince. Původně o ní měla jednat až o osm dní později, informovala agentura DPA. Podle ní je tak možné, že se začne v Evropské unii očkovat ještě letos.

Pokud EMA příští pondělí doporučí vakcínu americké firmy Pfizer a jejího německého partnera BioNTech k podmínečné registraci na unijním trhu, bude třeba ještě souhlas Evropské komise. Ta by jej podle očekávání mohla udělit během několika dnů.

Očkovat by se tak mohlo začít v nouzovém režimu ještě před koncem tohoto roku. Původně plánovala EMA vydat posudek až 29. prosince.

EMA zdůraznila, že navzdory dřívějšímu termínu při posuzování vakcíny dodržuje všechny přísné bezpečnostní standardy.

Vakcína firem Pfizer a BioNTech se po nouzovém schválení podává už mimo jiné v Británii, Kanadě či USA.

EMA ve zrychleném řízení posuzuje také vakcínu americké firmy Moderna. Podle dřívějšího vyjádření by měla posudek k ní vydat 12. ledna.

 

Zpravodaj

První dávky vakcíny proti covidu by v ČR mohly být…

  • 14 prosince, 2020
  • by Redakce

Praha 14. prosince (ČTK) – V Česku by podle České vakcinologické společnosti mohlo být 28. prosince 9750 dávek vakcíny proti covidu-19, napůl v Praze a v Brně. Očekává, že látku od firmy Pfizer, schválí Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) pro Evropskou unii 21. prosince. Odborná společnost to uvedla na svém facebooku. Pro získání imunity musí každý očkovaný dostat dvě dávky. Ministr zdravotnictví Jan Blatný (za ANO) v pátek uvedl, že vakcína bude schválena nejdříve 29. prosince a očkovat v ČR by se mohlo začít za šest až osm týdnů.

Česko má očkovací látku objednanou předem pro asi dva miliony lidí díky společnému nákupu Evropské unie. Protože látka už se vyrábí, čeká se pouze na finální schválení EMA a bude možné zahájit distribuci. Očkovací látka musí být skladována při minus 70 stupních Celsia a bude se dovážet ve větších baleních, očkovat s ní tak budou centra ve větších nemocnicích, nikoliv lékaři v ordinacích.

Dodávat vakcínu do Česka má několik výrobců, celkem jí bude pro 6,9 milionu lidí. Podle vakcinační strategie se počítá s dodávkou očkovací látky pro milion lidí v prvním čtvrtletí roku 2021, ve druhém pro 2,62 milionu lidí, ve třetím pro 2,42 milionu lidí a ve čtvrtém pro 382.000 lidí. Další dávky budou dostupné v roce 2022. Zájem má asi 40 procent populace, 20 procent je nerozhodnutých.

Očkování má být dobrovolné a plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění. První budou podle strategie očkováni lidé nad 65 let a mladší nemocní s vážnými chorobami. Jen seniorů je podle poslední statistické ročenky přes 2,13 milionu, tvoří tak pětinu obyvatel země. Dříve než ostatní zájemci mají dostat vakcínu také zdravotníci z vybraných oddělení, kteří jsou více ohrožení, poté ostatní zdravotníci, zaměstnanci v sociálních službách a kritické státní infrastruktuře.

Pro použití v Evropské unii zatím není žádná vakcína proti novému typu koronaviru schválena. Očkuje jí na základě vlastního rozhodnutí Velká Británie. O víkendu ji povolili používat také v USA, předtím v Kanadě.

 

Zpravodaj

Očkování proti covidu-19 bude nejnáročnější operací v dějinách ČR

  • 11 prosince, 2020
  • by Redakce

Praha 11. prosince (ČTK) – Očkování proti koronaviru, které se plánuje na příští rok, bude jednou z nejnáročnějších logistických operací v dějinách českého a československého zdravotnictví. Novinářům to dnes řekl koordinátor očkování Zdeněk Blahuta. Do očkování se zapojí desítky organizací, mimo jiné ministerstvo vnitra, kraje, armáda, distributoři léčiv a zdravotnická zařízení.

Blahuta zopakoval, že první dodávky vakcín by měly být v Česku v lednu. Protože se zřejmě bude jednat o vakcínu, která vyžaduje skladování a převoz při velmi nízkých teplotách, počet očkovacích center bude zpočátku omezen. Podle Blahuty se dá rovněž očekávat, že v první fázi bude mít zájem o očkování více lidí, než pro kolik bude mít Česko vakcínu k dispozici.

V prvním čtvrtletí by mělo Česko dostat očkovací látky asi pro 1,1 milionu lidí. Vláda ve schválené očkovací strategii rozhodla, že první budou očkováni lidé nad 65 let a mladší nemocní s vážnými chorobami. Jen seniorů je podle poslední statistické ročenky přes 2,13 milionu, tvoří tak pětinu obyvatel republiky. Proto bude podle Blahuty potřeba stanovit priority i v rámci už vybraných skupin.

Blahuta vede na ministerstvu koordinační tým, který by se měl starat mimo jiné o logistiku, klinický dohled nad vakcínami, sběr dat a zajištění IT či mediální komunikaci. Měl by také rozpracovat přijatou očkovací strategii a předložit ji do Vánoc ke schválení vládě. Podle Blahuty se tým bude věnovat rovněž možnému propojení s „covid pasem“ nebo nějakou možností evidence, do které by mohl být údaj o očkování zaznamenán. „Ukazuje se, že údaj o očkování nabude v rámci volného pohybu v zemích EU čím dál většího významu,“ doplnil Blahuta.

Česko má objednanou prostřednictvím společných smluv Evropské unie vakcínu proti covidu-19 pro 6,9 milionu obyvatel. V případě zájmu může podle ministra Jana Blatného (za ANO) doobjednat očkovací látky až pro 16 milionů lidí. Očkování bude hrazené z veřejného zdravotního pojištění a bude dobrovolné.

 

Zpravodaj

EMA nemůže zaručit, že schválí vakcínu Pfizeru-BioNTechu

  • 10 prosince, 2020
  • by Redakce

Brusel 10. prosince (ČTK) – Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) v této fázi nemůže zaručit, že doporučí ke schválení vakcínu proti covidu-19 americké společnosti Pfizer a jejího německého partnera BioNTech. Oznámila to šéfka agentury Emer Cookeová, zároveň ocenila množství dat, která farmaceutické firmy agentuře poskytly. Informovala o tom agentura Reuters.

Společnosti Pfizer, BioNTech a americká firma Moderna si podaly žádost o podmínečnou registraci svých vakcín na trhu Evropské unie na začátku prosince. EMA očkovací látky nyní zkoumá, vyhodnotit je má v případě Pfizeru a BioNTechu do 29. prosince, v případě Moderny do 12. ledna. S rozhodnutím pak musí souhlasit ještě Evropská komise.

„Máme soubor dat více než 30.000 subjektů sledovaných v průběhu klinických testů. To nám dává velmi silný soubor dat ohledně bezpečnosti a účinnosti, na základě kterého učiníme rozhodnutí,“ sdělila Cookeová poslancům Evropského parlamentu. „Nemůžeme zaručit, že (vyhodnocení) bude mít kladný výsledek,“ dodala.

Šéfka agentury zákonodárcům rovněž sdělila, že práci nijak neovlivnil kybernetický útok, o kterém EMA informovala ve středu. Hackeři se při něm dostali k dokumentům, které souvisejí s vývojem vakcíny proti covidu-19 společností Pfizer a BioNTech. „Můžu vás ujistit, že to neovlivní harmonogram dodávky vakcín a že jsme plně funkční,“ uvedla Cookeová.

O doporučení mimořádného použití vakcíny Pfizeru a BioNTechu dnes jednají i externí poradci amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

 

Posts pagination

1 … 51 52 53 54 55 … 499
Pokud máte zájem o zveřejnění vašeho článku na portálu PharmNews, můžete jej zaslat na e-mail:
redakce@mednews.cz

Kalendář akcí

Květen

Červen 2025

Červenec
PO
ÚT
ST
ČT
PÁ
SA
NE
30
1
2
3
4
5
6
Události pro Červen

30

Žádné události
Události pro Červenec

1

Žádné události
Události pro Červenec

2

Žádné události
Události pro Červenec

3

Žádné události
Události pro Červenec

4

Žádné události
Události pro Červenec

5

Žádné události
7
8
9
10
11
12
13
Události pro Červenec

6

Žádné události
Události pro Červenec

7

Žádné události
Události pro Červenec

8

Žádné události
Události pro Červenec

9

Žádné události
Události pro Červenec

10

Žádné události
Události pro Červenec

11

Žádné události
Události pro Červenec

12

Žádné události
14
15
16
17
18
19
20
Události pro Červenec

13

Žádné události
Události pro Červenec

14

Žádné události
Události pro Červenec

15

Žádné události
Události pro Červenec

16

Žádné události
Události pro Červenec

17

Žádné události
Události pro Červenec

18

Žádné události
Události pro Červenec

19

Žádné události
21
22
23
24
25
26
27
Události pro Červenec

20

Žádné události
Události pro Červenec

21

Žádné události
Události pro Červenec

22

Žádné události
Události pro Červenec

23

Žádné události
Události pro Červenec

24

Žádné události
Události pro Červenec

25

Žádné události
Události pro Červenec

26

Žádné události
28
29
30
31
1
2
3
Události pro Červenec

27

Žádné události
Události pro Červenec

28

Žádné události
Události pro Červenec

29

Žádné události
Události pro Červenec

30

Žádné události
Přidat akci
  • RSS
  • GDPR
Kontakt: MedNews, spol. s.r.o.
V Háji 1214/13, 170 00 Praha 7
Tel.: +420 604 992 595
E-mail: redakce@mednews.cz
Copyright © 2020
MedNews.cz
All Rights Reserved
Created by CRS