Český biotech inkubátor i&i Prague investoval do spol. PerioTrap Pharmaceuticals…

Ačkoli paradentóza představuje široce rozšířené infekční onemocnění postihující přibližně 30 % světové populace, kromě prevence zatím pro pacienty není k dispozici žádná účinná léčba. Společnost PerioTrap Pharmaceuticals, dceřiná společnost Fraunhofer IZI, vyvinula novou metodu léčby, která umožňuje specifické vymýcení hlavních bakteriálních patogenů paradentózy, a tedy i řešení těžkého stádia tohoto onemocnění. Výzkum s pomocí české investiční biotech společnosti i&i Prague a zahraničních venture kapitálových fondů zajistí financování pro pokračování vývoje tohoto léčiva. Počáteční investice umožní společnosti pokrýt náklady na nutné fáze vývoje, klinické testování a pro následné uvedení na trh.

Paradentóza je závažné chronické onemocnění, které dnes v České republice postihuje téměř každého dospělého člověka. Její příčinnou je působení mikroorganismů, jejichž množení podporuje zubní plak a zubní kámen a které v konečném důsledku může vést až ke krvácení dásní a vypadávání zubů. V současné době neexistuje žádný prostředek, kterým by bylo možné tyto mikroorganismy hubit, jedinou cestou jak se paradentóze bránit tak zůstává prevence a důsledná hygiena.

Pro Českou republiku je nová metoda významná zejména díky finančními zapojení českého biotech inkubátoru i&i Prague, který do pokračování vývoje tohoto léčiva investoval. Pro společnost, která se zaměřuje na podporu projektů v biotech oblasti se jedná o první krok mimo brány ČR a dokazuje tím, že Praha patří ke špičce evropských měst co se týká inovací a výzkumu. „i&i Prague dlouhodobě podporuje vědecké start-upy napříč Českou republikou. PerioTrap je vůbec prvním projektem, do kterého investujeme mimo ČR, neboť zapadá do našeho portfolia kvalitou technologie, a zároveň nám pomáhá prohlubovat mezinárodní spolupráci, z jejíchž výhod těží všechny námi podporované projekty,“ říká ředitel biotech inkubátoru Jaromír Zahrádka.

Díky novému léku a inovativnímu postupu aplikace by společnost PerioTrap mohla nejen drasticky snížit potřebu antibiotik, ale navíc předcházet řadě velmi závažných komplikací, snižujících výrazně kvalitu života. Navíc se svým selektivním mechanismem, který cílí na hlavní patogeny přímo v místě infekce (ústní dutině) lze překonat chronické stavy a současně snížit systémové vedlejší účinky. Klíčovým prvkem této strategie je enzym zvaný glutaminyl-peptid cyklotransferáza (QC) typu II, který je přítomen výlučně v patogenních bakteriích orálního biofilmu, přičemž hlavním katalyzátorem onemocnění je patogenická bakterie porphyromonas gingivalis.

„Paradentóza představuje zdravotní stav vysoké lékařské pomoci, pro který naopak v posledním desetiletí nebyla k dispozici žádná inovace. Tato investice tedy nejenže podporuje dlouho opomíjený segment terapeutického trhu v dentální sféře, ale hlavně obnovuje důvěru pacientů. “ říká Pierre Tangermann, jednatel firmy PerioTrap.

V důsledku celoevropského projektu pod záštitou Rámcového programu Evropské unie pro výzkum a technický rozvoj je PerioTrap založen na mezinárodní síti a vynikající vědě, která sdružuje vědecké špičkové vědecké týmy napříč Evropou. Na výzkumu spolupracují Mikrobiologický ústavu při Jagellonské univerzitě v Krakově, Institut parodontologie na Fakultě zubního lékařství Univerzity v Bernu a Farmaceutická technologická výzkumná skupina při Farmaceutickém ústavu německé Univerzity Martina Luthera. Vědecká síť ale není ve své finální podobě, projekt je dále rozšiřován dalšími vědeckými instituty.

O i&i Prague

Biotechnologický inkubátor i&i Prague, se zaměřuje na vyhledávání a podporu technologií vyvinutých v ČR a okolních státech. i&i Prague se především věnuje inovacím v oblasti vývoje léčiv, diagnostiky a lékařských prostředků pocházejících z akademických institucí. Společnost podporuje vytváření spin-off společností a investice do nich a to v tzv. pre-seed nebo seed fázi. Dosud společnost podpořila více než 10 spin-off společností ze 4 zemí a má majetkový podíl v 8 z nich, do kterých celkově zainvestovala přes 50 mil. Kč a tyto spin-offy v jejím portfoliu získaly od dalších investorů v součtu již více než 1 mld. Kč. Vedle investic pomáhá i&i Prague při komercializaci inovativních technologií z více než 15 výzkumným institucím a univerzitám v ČR i zahraničí. Mimo jiné se společnost i&i Prague dosud podílela na prodeji více než 10 licencí s hodnotou přesahující 5 mil. Kč.

O PerioTrap

PerioTrap se zabývá vývojem inovativního protiinfekční léčiva na léčbu paradentózy, zánětlivého onemocnění dásní způsobeného specifickými bakteriemi. Ačkoli se jedná o běžnou indikaci spojenou s řadou komorbidit, které se v současné době týkají přibližně 30 % světové populace, na trhu zatím neexistuje účinná léčba. PerioTrap vyvíjí lokálně aplikované léky s malou molekulou, které se zaměřují na nový cíl, který je přítomen pouze v patogenních bakteriích. Patogeny v biologické flóře zubní kapsy budou tedy selektivně odstraněny bez ovlivnění ochranného biofilmu. Cílem PerioTrap je proto vymýtit kořen nemoci a nakonec obnovit důvěru pacientů.

O Frauenhofer Institut

Fraunhofer-Gesellschaft je německá výzkumná organizace se 72 institucemi rozmístěnými po celém Německu. S více než 25 000 zaměstnanci, především vědci a inženýry a s ročním rozpočtem na výzkum přibližně 2,3 miliardy EUR, je největší organizací v oblasti aplikovaného výzkumu a vývoje v Evropě.

Osvětová kampaň upozorňuje na nenápadnou, avšak závažnou 
nemoc –…

Praha, 13. října 2020 – U příležitosti Světového dne osteoporózy (20. října 2020) startuje kampaň, která má za cíl upozornit na nebezpečí spojené s řídnutím kostí a zároveň informovat rizikovou skupinu – především ženy ve věkové skupině 50+, o možnostech prevence a včasného odhalení osteoporózy. Kampaň bude zahájena 13. října v pražské lékárně BENU v obchodním centru Westfield Chodov za účasti známé divadelní a filmové herečky Dany Batulkové. V následujících dnech se kampaň přesune do BENU lékáren v dalších velkých českých městech.

Nenápadná, často podceňovaná, avšak závažná nemoc. Zákeřný „tichý zloděj kostí“. Taková je osteoporóza, kterou v České republice trpí každá třetí žena a každý pátý muž. Ohrožuje zejména ženy starší 50 let. Osvětovou kampaň, jejímž cílem je upozornit na nebezpečí řídnutí kostí a informovat o prevenci, zaštiťuje přední osobnost českého divadelního a filmového světa Dana Batulková. „Ráda se zabývám tím, co má smysl. Sama jsem již v letech, kdy se cítím ohrožena osteoporózou a nejsem v tom ani zdaleka sama. Mnozí si nebezpečí této nemoci neuvědomují a podceňují prevenci. Osteoporóza však může výrazně ovlivnit kvalitu našich životů,“ vysvětluje Dana Batulková.

Slavnostní zahájení kampaně za účasti Dany Batulkové proběhne 13. října v pražské lékárně BENU v obchodním centru Westfield Chodov. V následujících dnech bude kampaň pokračovat v dalších 17 lékárnách BENU ve velkých českých městech, kde ženy ve věku 50 let a více mohou vyplnit dotazník, díky kterému zjistí, zda jsou ohroženy osteoporózou a získají informace o včasném odhalení nemoci a možnostech prevence. „Tato vzdělávací a informativní setkání zapadají do našeho konceptu podpory preventivních a screeningových programů. Zdraví našich zákazníků je na prvním místě, proto si takových příležitostí vážíme a poskytujeme jim prostor v našich kamenných lékárnách,“ informuje PharmDr. Michala Belasová, manažer odborných projektů v BENU lékárnách.

Nejvíce je ohrožena stárnoucí populace

Osteoporóza je závažné metabolické onemocnění kostí, při kterém dochází k jejich řídnutí a chátrání struktury kostních tkání. „Řídnutí kostí se navíc dlouhou dobu nijak neprojevuje. Nemoc přichází nenápadně a tiše, proto je označována jako „tichý zloděj kostí“. Onemocnění je často zjištěno až při první zlomenině, ke které může dojít i po malém úrazu. Každá fraktura podporuje postupující vývoj choroby a mnohonásobně zvyšuje riziko vzniku další zlomeniny. Zejména zlomeniny páteře mohou posléze pacientům způsobit paralyzující bolest,“ uvádí prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., Dr. h. c., předseda Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP. Typickým příkladem může být i zlomenina krčku stehenní kosti, po které více jak 20 % pacientů na další komplikace do roka umírá. Osteoporóza velmi často probíhá bezpříznakově, ovšem určité projevy mohou poukazovat na již rozvinuté onemocnění. Mezi tyto projevy patří chronické bolesti zad, které zapříčiňuje zlomenina obratlových těl. Typickým projevem je také ztráta tělesné výšky o více než 6 centimetrů[1], vývoj „kulatých“ zad a následné vytvoření „hrbu“ (kyfózy).[2]

Osteoporóza se objevuje především u postmenopauzálních žen a seniorů, ale netýká se pouze jich. S prevencí je vhodné začít už v mládí. Odhady zveřejněné IOF (Mezinárodní nadací pro osteoporózu) předpokládají, že v roce 2050 bude polovina české populace starší 50 let a čtvrtina populace dokonce starší 70 let[3]. Dramaticky tak roste význam a potřeba prevence a léčebných možností tohoto onemocnění. „Česká populace stárne a zvyšují se i počty těch, pro které se řídnutí kostí stává aktuálním problémem. Správná diagnóza a léčba osteoporózy se v České republice přitom dostane jenom malému počtu pacientů. Snažíme se proto tento nepříznivý trend změnit,“ uvádí MVDr. Tomáš Březina, MBA, ředitel farmaceutické společnosti Amgen v České republice.

Seznam Benu lékáren, ve kterých osvětová kampaň proběhne

Praha, OC Chodov – 13. 10. – 14. 10.

Praha 4, OC Arkády – 16. 10.

Plzeň, OC Olympia – 16. 10.

Praha 9, OC Černý Most – 17. 10. – 18. 10.

Liberec, OC LBC – 17. 10.

Olomouc, OC Haná Kafkova – 18. 10.

Beroun, Politických vězňů – 19. 10.

Pelhřimov, Svatovítské nám. – 19. 10.

Děčín, B. Němcové – 20. 10.

Prostějov, Trávnická – 21. 10.

Otrokovice, tř. Osvobození – 22. 10.

České Budějovice, Lannova – 22. 10.

Zlín, OC Zlaté jablko – 23. 10.

Břeclav, OC Břeclav – 23. 10.

Brno, OC Futurum – 24. – 25. 10.

Brno, OC Kaufland – 24. 10.

Hradec Králové, OC Futurum – 25. 10.

Valašské Meziříčí, OC Kaufland – 25. 10.

[1] Rosa J. et al. Osteoporóza: Doporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře. Novelizace 2018. Dostupné z: https://www.svl.cz/files/files/Doporucene-postupy/2017/DP-Osteoporoza.pdf

[2] Blahoš J. et al. Osteoporóza: Doporučený diagnostický a léčebný postup pro všeobecné praktické lékaře. 2006. Dostupné z: http://www.vpl.sk/files/file/dp/2003_2007/pohybovy%20system_osteoporoza_2006.pdf

[3] Palička V. Je péče o pacienty s osteoporózou v České republice dostatečná? Remedia 2019; 29: 258–261. Dostupné z: http://www.remedia.cz/Archiv-rocniku/Rocnik-2019/3-2019/Je-pece-o-pacienty-s-osteoporozou-v-Ceske-republice-dostatecna/e-2Fq-2Ln-2LD.magarticle.aspx

Startuje největší evropská iniciativa zaměřená na urychlení vývoje léku…

• CARE (Corona Accelerated R&D in Europe) s podporou evropské Innovative Medicines Initiative (IMI) je největším projektem svého druhu, jenž se zabývá hledáním a vývojem momentálně tolik potřebných možností léčby onemocnění COVID-19.
• Tato iniciativa se zasazuje o dlouhodobou studii onemocnění a o vývoj léčby na COVID-19 a případné další onemocnění způsobené koronaviry. Současně se snaží o využití stávajících léčiv v nové indikaci jako možného řešení aktuální situace.
• Konsorcium CARE posílí výzkum a vývoj v oblasti léčby COVID-19 tím, že propojí odborné znalosti a projekty 37 týmů akademických a neziskových výzkumných institucí a farmaceutických společností do jednoho komplexního celku zaměřeného na vývoj nového léku.

Brusel, Belgie – 18. srpna 2020 – CARE (Corona Accelerated R&D in Europe), nově vzniklé konsorcium podporované Iniciativou pro Inovativní léčiva (IMI) představuje partnerství mezi veřejným a soukromým sektorem, jež dnes oznámilo svůj vznik s cílem urychlit objevení a vývoj momentálně tolik potřebného léku proti SARS-CoV-2, viru způsobujícího onemocnění COVID-19. CARE je financováno z grantu v celkové výši 77,7 mil. EUR, který tvoří finanční příspěvky Evropské unie, finanční i materiální příspěvky jedenácti členů Evropské federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA) a tří přidružených partnerů IMI. Pětiletý projekt CARE spojuje 37 partnerů z Belgie, Číny, Dánska, Francie, Německa, Nizozemska, Polska, Španělska, Švýcarska, Velké Británie a Spojených států amerických, v jejichž čele stojí VRI-Inserm (Francouzský národní ústav pro zdraví a výzkum v medicíně se sídlem v Paříži), Janssen Pharmaceutica NV, jedna z farmaceutických společností Janssen Pharmaceutical Companies skupiny Johnson & Johnson (Beerse, Belgie), a Takeda Pharmaceuticals International AG, (Curych, Švýcarsko). Tento projekt propojuje současné projekty partnerů iniciované od února 2020, které se zabývají COVID-19.

Jako člen CARE bude mít Boehringer Ingelheim na starost vedení pracovního směru konsorcia zaměřeného na vývoj virus neutralizačních protilátek. Dále společnost poskytne antivirotické molekuly ze svého historického portfolia HIV a HCV a kandidátní malé molekuly prostřednictvím komplexního prověřování své knihovny chemických sloučenin.

„Pandemie COVID-19 se objevila jako největší celosvětová zdravotní hrozba pro lidstvo v tomto století a nyní je zapotřebí, aby světová vědecká obec spojila své síly dosud nevídaným způsobem,“ uvedl profesor Yves Lévy, výkonný ředitel VRI-Inserm a koordinátor projektu CARE. „Kromě toho, že jednotlivé týmy zapojené do tohoto velmi ambiciózního projektu pocházejí z mimořádně kvalitních vědeckých pracovišť, spojuje CARE 37 partnerů vytvářejících platformu, na níž propojí svoji odbornost a know-how v pětiletém pracovním programu s cílem vyvinout léčbu na onemocnění COVID-19. Jsme velmi vděční za finanční podporu, kterou poskytla Iniciativa pro inovativní léčiva na realizaci tohoto plánu.“

Vzhledem k neexistenci registrovaných vakcín a dosud omezeným možnostem léčby COVID-19, pandemie tohoto onemocnění stále probíhá a každým dnem si žádá více obětí. Spojení nejinovativnějších a nejzkušenějších vědeckých pracovníků ze všech relevantních oborů v jedinečném duchu spolupráce projektu CARE umožní maximální využití vzájemného propojení a doplnění s dalšími iniciativami, jako jsou například COVID-19 Therapeutics Accelerator podporovaný nadací Gates Foundation, MANCO[1], SCORE[2], a síť ECRAID[3], aby se urychlila cesta k řešení současné pandemie COVID-19, stejně jako dalších koronavirových onemocnění v budoucnosti. Po laboratorních testech bude projekt pokračovat klinickým testováním nejslibnějších kandidátních léčiv na pacientech.

Clive R. Wood, Ph.D., víceprezident a šéf celosvětového výzkumu společnosti Boehringer Ingelheim uvedl: „Konsorcium CARE si klade za cíl umožnit využití síly otevřené vědecké spolupráce pro dobro lidstva. S našimi partnery v akademické i průmyslové sféře budeme pracovat rychle a rozhodně v bezprecedentním duchu spolupráce tak, abychom zvítězili nad nebývalou hrozbou COVID-19 a dalšími závažnými onemocněními způsobenými koronaviry.“

„Jsme velmi rádi, že můžeme zahájit práci konsorcia CARE a spolupracovat s dalšími skvělými odborníky, abychom co nejdříve našli nové léky na SARS-CoV-2 a další koronaviry, které mají potenciál způsobovat epidemie,“ dodává vedoucí projektu CARE Marnix Van Loock, vědecký ředitel a vedoucí výzkumu nových patogenů útvaru Global Public Health společnosti Janssen Pharmaceutica NV. „Těšíme se, že v rámci této iniciativy využijeme v praxi poznatky z probíhající spolupráce na COVID-19 s výzkumným ústavem Rega Institute for Medical Research, který je součástí KU Leuven, kdy budeme v databázi tisíců stávajících známých léčiv hledat možnosti změn v jejich indikaci.“

Kumar Saikatendu, Ph.D., ředitel útvaru Global Research Externalization společnosti Takeda uvedl: „Je pro nás ctí vidět takovou koncentraci nejlepších vědeckých mozků Evropy, které se spojují, aby naléhavě vyřešily tento složitý problém. COVID-19 je pro naši generaci vědecká výzva, jaká se objevuje jednou za život. CARE si klade za cíl vytvořit účinnou léčbu s pozitivním bezpečnostním profilem pro vyřešení současného výskytu onemocnění i budoucích onemocnění způsobených koronaviry. Doufáme, že budeme postupovat rychle a budeme moci včas nabídnout řešení.“

Rozsáhlá krátkodobá a dlouhodobá reakce na COVID-19

CARE si klade za cíl vytvořit účinnou léčbu s pozitivním bezpečnostním profilem proti onemocnění COVID-19 (využití známých léčiv v nové indikaci) a vyvinout nové léky a protilátky vytvořené konkrétně pro boj s virem SARS-CoV-2.

Práce konsorcia se bude opírat o tři pilíře:

• Využití známých léčiv v nové indikaci prostřednictvím prohledávání a profilování databází složek léčiv, které poskytnou partneři s cílem urychlit vstup do pokročilých fází klinického testování.
• Objev malých molekul vycházející ze screeningu in silico a profilování kandidátních složek působících proti SARS-CoV-2 a budoucím koronavirům.
• Virus neutralizační protilátky s použitím metod humánního fágového a kvasinkového displeje, imunizace humanizovaných zvířecích modelů, pacientských B buněk a design in silico.

S těmito pilíři jsou úzce spjaty směry bádání zaměřené na zdokonalení vhodných sloučenin prostřednictvím rozsáhlé kampaně ve farmaceutické chemii, výzkumu biologických systémů a preklinického a klinického hodnocení molekul ze všech tří pilířů. Pracovní soubor zabývající se biologickými systémy bude zkoumat virovou patofyziologii, abychom lépe poznali vzájemné vztahy mezi fázemi virové infekce a imunitními odpověďmi lidského organismu. Identifikované markery onemocnění umožní předání informací do vývoje a vylepšení designu a monitoringu klinických studií fáze 1 a 2 při zkoumání nových léčiv, jež budou v projektu CARE vyvinuta.

[1] Monoklonální protilátky proti novému koronaviru 2019

[2] Rychlá terapeutická odezva

[3] ECRAID, Evropská aliance pro výzkum infekčních onemocnění