www.pharmnews.cz

Senát by měl podle výboru vyzvat vládu k řešení dostupnosti…

15 května, 2025
by Redakce

Ministerstvo zdravotnictví by podle výboru mělo zavést reálnou a vymahatelnou povinnost rovného zásobování léčiv mezi všemi lékárnami. Distributoři a výrobci léčivých přípravků by měli mít zákonnou povinnost zajistit dostupnost léčivých přípravků pro každou licencovanou lékárnu bez jakékoliv diskriminace či zvýhodňování.

Výbor rovněž požaduje zákaz selektivní distribuce u léčiv s omezenou dostupností tak, aby v případě jejich výpadků nebo nedostatku byl výdej podřízen transparentním a rovnoměrným kritériím. Navrhuje také zavést povinnost zveřejňování smluvních vztahů mezi distributory a lékárnami a kontrolní mechanismus například prostřednictvím Státního ústavu pro kontrolu léčiv nebo Úřadu pro ochranu hospodářské soutěže.

Lékárnici a jejich klienti v petici požadují celkovou reformu současného systému regulace trhu s léčivy a stanovování cen a úhrad u regulovaných léčivých přípravků, který pokládají za nefunkční Lidé by podle petentů měli získat léky hrazené ze zdravotního pojištění ve všech lékárnách za stejných podmínek, žádají také možnost rozšířené odborné péče a poradenství pacientům v lékárnách.

Doplatky u stejných léčivých přípravků by měly být podle signatářů petice stejné bez ohledu na místo, typ lékárny či jakoukoliv jinou příslušnost či propojenost lékárny se zdravotnickým zařízením. Právě možnost snížit nebo zrušit doplatek na léky je podle dřívějších vyjádření zástupců majitelů lékáren konkurenční výhoda, kterou si samostatný podnikatel nemůže dovolit.

Podle údajů na webu České lékárnické komory je v ČR více než 2700 lékáren, některé jsou propojené do různě velkých lékárenských řetězců. Největší z nich Dr. Max pokrývá téměř s 490 pobočkami více než 15 procent trhu. Podle samostatně podnikajících lékárníků je čím dál těžší řetězcům konkurovat. V posledních pěti letech před rokem 2021 ubývaly lékárny ve všech krajích kromě Prahy a Středočeského kraje.

Aktualita

MZd: Distributoři léků se do většiny lékáren dostanou, může…

18 září, 2024
by Redakce

„Pacienti jsou řešeni v rámci okolních nemocnic a fakultních nemocnic, je to koordinováno integrovaným záchranným systémem,“ řekl Válek. „Pro žádného občana, který potřebuje akutní nebo neakutní péči, tak ta péče není ohrožena a její dostupnost je zajištěna,“ dodal.

V zaplavených obcích může být podle něj dostupnost léků horší. „Jsme v kontaktu s veškerými velkodistributory. (…) Všechny sklady by v této chvíli měly být funkční a měl by fungovat i řetězec dodávek do jednotlivých lékáren,“ uvedl Dvořáčeknm. Některé lékárny, které byly bez elektřiny, už podle něj začaly normálně fungovat. „V každé oblasti jsou funkční lékárny, které jsou běžně zaváženy,“ dodal.

Doporučené články

Zpřísnění postihů za nezaevidování léků v lékárnách Senát patrně schválí

2 července, 2024
by Redakce

Nynější desetinásobný rozdíl horní výše pokut u obou přestupků takzvaní reexportéři léků využívají, vyplývá z důvodové zprávy. Dosavadní výše sankce nemá dostatečný preventivní ani výchovný efekt, neboť v některých případech představuje pouze zlomek ceny „ztracených“ léčivých přípravků, stojí ve zdůvodnění.

Systematické úmyslné nezavádění léků do evidence lékárny a jejich vyvedení z oficiálního distribučního řetězce je podle důvodové zprávy trendem poslední doby, byť počet případů není významný. „K zjištění tohoto trendu sice dochází jen v desítkách lékáren ročně, nicméně jedna taková lékárna je schopna za relativně krátké období ‚ztratit‘ i několik desítek tisíc balení registrovaných léčivých přípravků v ceně desítek milionů korun, v součtu takto mizí statisíce balení registrovaných léčivých přípravků ročně,“ píše se ve zdůvodnění.

Vládní novela také přizpůsobí český právní řád evropskému nařízení, které v reakci na epidemii covidu-19 posiluje roli Evropské agentury pro léčivé přípravky v připravenosti na krize ohledně léků a zdravotnických prostředků. Nařízení předpokládá mimo jiné vznik unijního systému sledování nedostatku léků a zdravotnických prostředků. „Navrhovaná právní úprava především umožní České republice plnit povinnosti jí uložené přímo použitelným nařízením,“ uvádí důvodová zpráva.

Předloha také upravuje podmínky pro funkci kvalifikované osoby zařízení transfuzní stanice a povinnosti při zásilkovém výdeji zdravotnických prostředků ohledně započítávání dopravného nebo zpřesňuje klinické zkoušky.

Zpravodaj

Jihočeský kraj poprvé využije zákonodárnou iniciativu novelou zákona o léčivech

20 června, 2024
by Redakce

„Jsme velký kraj, který je na řadě míst řídce osídlen, a vidím, jak nedostatek lékáren starosty trápí. Mluvil jsem o tom s řadou dalších hejtmanů a mají problémy úplně stejné. Opakovaně jsem o tom mluvil s ministrem. Ale nevidím, že by v tom vláda nebo parlament udělaly nějakou iniciativu, takže jsme se rozhodli na ten problém poukázat touto cestou,“ řekl jihočeský hejtman Martin Kuba (ODS).

Podle něj je zákon o léčivech špatně nastavený. Neumožňuje provoz menších lékáren v menších obcích. „Zákon říká, že u každé lékárny musí být určený vedoucí lékárny, který by měl být celou dobu při otevření fyzicky přítomen,“ řekl. Jihočeský kraj navrhuje, aby v menších obcích nemusel být celodenní provoz. Stačilo by, pokud by lékárny byly otevřené třeba jen dvě až tři hodiny v určených dnech. „Takový lékárník potom může třeba stihnout provozovat úplně bez problému tři lékárny na různých místech. Ale tuhle variantu zákon neumožňuje,“ uvedl.

Kuba řekl, že v méně osídlených oblastech nechtějí velké lékárenské řetězce zřizovat své pobočky. Jejich obyvatelé proto musí cestovat pro léky do větších měst. „Zákon, který navrhujeme, by obcím velmi pomohl. Protože jsou místa, na nichž není komerčně možné udržet osmihodinový každodenní provoz lékárny,“ řekl hejtman.

Zákonodárnou iniciativu v České republice ústava zaručuje poslanci, skupině poslanců, Senátu, vládě a zastupitelstvu vyššího územního samosprávného celku. Jde o kraje a hlavní město Prahu. Předlohu nejprve posoudí vláda, která k ní zaujme stanovisko. O osudu novely ale rozhodne až Parlament.

Aktualita

Výrobci léků: Hlášení výpadků léků může kvůli nové legislativě…

5 června, 20245 června, 2024
by Redakce

Za nesplnění povinnosti, kterou zákon v ČR zavedl od června, hrozí firmám od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) pokuta až 20 milionů korun. Důsledkem může být podle asociace paradoxně nárůst počtu hlášených výpadků.

„Tato preventivní hlášení zatíží nejen samotné firmy, ale i SÚKL, který bude hlášení vyhodnocovat. A ještě víc to situaci na trhu znepřehlední jak pro lékaře, tak pacienty,“ uvedl výkonný ředitel ČAFF Filip Vrubel. Počet hlášení podle něj poroste, ale skutečný počet nedostupností bude spíše stagnovat.

V ČR se obchoduje přes 9600 variant léků, výpadků bývá kolem 188 měsíčně a nenahraditelných je několik desítek z nich. Většina výpadků léků se podle asociace vyřeší náhradou přípravkem se stejnou účinnou látkou. Situaci ale podle ČAFF zhoršuje medializace těchto hlášení, kvůli které se lidé často předzásobují.

„Nahlášený výpadek znamená, že lék nebude v daném období dodáván distributorům, ale nijak nezohledňuje reálnou situaci v distribuční síti, kde ještě může být stará dodávka, případně lék mohou mít lékárny ve svém skladě,“ vysvětlil Vrubel.

Informace o reálném stavu by měla lékovému ústavu poskytnout další povinnost, kterou zákon od června zavedl. U vybraných léků musí distributor i lékárny pravidelně hlásit své zásoby. V současné době se to týká inhalátoru s lékem Ventolin, antibiotikum Ospen a skupinu léků na závratě s účinnou látkou betahistin.

Kvůli zhoršující se situaci s výpadky léků mění legislativu i další země Evropské unie. Podle ČAFF může být pro země střední a východní Evropy zásadní změna v Německu, které je jedním u největších trhů v unii.

„Šestiměsíční skladová zásoba všech léčiv spotřebovaných v Německu představuje 25 procent dodávek v celé EU. Je to takový objem léčiv, který odpovídá celoroční spotřebě léků v 11 zemích střední a východní Evropy včetně ČR,“ doplnil Vrubel. Podobnou legislativu podle něj zvažují ve Francii či Rakousku.

Aktualita

Sněmovna přerušila schvalování vyšších postihů za nezaevidování léků v lékárnách

22 května, 2024
by Redakce

Kuchařův pozměňovací návrh o obnově takzvaného chráněného distribučního kanálu by uložil výrobcům léků povinnost jejich dodání distributorům, kteří se je zavázali ve veřejné službě poskytnout lékárnám v Česku. Distributoři by museli mít zásoby takových léků v množství, aby mohli lékárny zásobit do dvou dnů od obdržení objednávky. Úpravu podpořilo v petici zhruba 460 majitelů menších nezávislých lékáren, proti se stavělo ministerstvo zdravotnictví nebo Asociace inovativního farmaceutického průmyslu.

Chráněný distribuční kanál v minulosti v lékovém zákoně byl. Od ledna jej nahradila úprava namířená na léky s omezenou dostupností. Ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP 09) dnes vyzval lékárny k tomu, aby využívaly současnou legislativu, která bude plně funkční od června, a obracely se v případě problémů na Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Opětovný návrh na možnost prodeje volně dostupných léků i z automatů Kuchař zdůvodňuje snahou o zlepšení jejich dostupnosti například v malých obcích, v nichž nejsou lékárny. Rovněž tato úprava narazila na nesouhlas ministerstva zdravotnictví. Válek ji označil za rizikovou, když nezahrnuje pojistky vůči vydávání léků dětem nebo vůči vydávání většího množství léčiv. Podle Kuchaře ale lze rizika omezit například čtečkou občanského průkazu.

Zpřísnění sankce za nezavedení léků do evidence lékáren má podle zdůvodnění vládní novely ztížit zakázaný vývoz léků do zahraničí, za který mohou úřady uložit pokutu rovněž až 20 milionů korun. Nynější desetinásobný rozdíl horní výše pokut u obou přestupků takzvaní reexportéři léků využívají, vyplývá z důvodové zprávy. Dosavadní výše sankce nemá dostatečný preventivní ani výchovný efekt, neboť v některých případech představuje zlomek ceny „ztracených“ léčivých přípravků, stojí ve zdůvodnění.

Systematické úmyslné nezavádění léků do evidence lékárny a jejich vyvedení z oficiálního distribučního řetězce je podle důvodové zprávy trendem poslední doby. „K zjištění tohoto trendu sice dochází jen v desítkách lékáren ročně, nicméně jedna taková lékárna je schopna za relativně krátké období ‚ztratit‘ i několik desítek tisíc balení registrovaných léčivých přípravků v ceně desítek milionů korun,“ píše se ve zdůvodnění.

Aktuality

Firmy: Ceny léků na recept i doplatky pacientů rostou méně…

25 dubna, 2024
by Redakce

„Reálné ceny léků na předpis v lékárnách v České republice za posledních pět let klesaly. To znamená, že růst jejich cen byl výrazně nižší než růst indexu spotřebitelských cen. Zatímco u léků na předpis šlo o složené roční tempo růstu 2,1 procenta, u spotřebitelských cen se jednalo o 8,3 procenta,“ uvedl Martin Fiala, ředitel poradenské společnosti IQVIA, která pro firmy analýzu zpracovala. Ceny potravin podle něj rostly ve stejné době o osm procent a bydlení o deset procent.

Ceny léků na předpis v Česku určuje stát, protože jsou většinou hrazené z veřejného zdravotního pojištění. Definuje, jaká může být jejich maximální výše při vstupu na český trh a výši obchodní přirážky distributorů a lékáren. Ve většině případů podle ředitele ČAFF Filipa Vrubela konkurence na trhu a aktivní léková politika státu a zdravotních pojišťoven vede k dalšímu poklesu cen.

„Cena léku se u nás stanoví jako průměr tří nejnižších cen daného léčiva v zemích referenčního koše, lék poté nesmí být výrobcem uveden na český trh za cenu vyšší než maximální. Zdravotní pojišťovny a Státní ústav pro kontrolu léčiv navíc používají i další nástroje, které náklady na tyto přípravky limitují,“ uvedl ředitel AIFP David Kolář.

Zhruba polovina léků na předpis je podle Vrubela pro pacienta bez doplatku, u ostatních pacienti loni průměrně platili 71 korun. „Doplatky pacientů rostou v jednotkách korun za rok, dlouhodobě jsou hluboko pod křivkou inflace,“ řekl.

Částku, kterou lidé mohou za rok na doplatcích za léky zaplatit, stát reguluje. Takzvané ochranné limity jsou 500 korun u seniorů nad 70 let a invalidních důchodců a 1000 korun u dětí a lidí ve věku 65 až 70 let, částku nad tyto limity zdravotní pojišťovny vrací složenkou nebo na účet. V současné době ministerstvo připravuje novelu, která by umožnila, aby se lidem doplatky při dosažení limitu rovnou odečetly od částky placené v lékárně.

V ČR bylo loni předepsáno 154 milionů balení léků na recept, za pět let je to v průměru o 2,1 procenta více. Cena u stovky analyzovaných léků, které se v lékárnách vydávají nejčastěji a tvoří zhruba třetinu trhu a mezi které patří přípravky na cukrovku, srážlivost krve nebo nemoci srdce, se podle analýzy v posledních pěti letech snižovala průměrně o 1,3 procenta ročně.

Vývoj cen léků na předpis v posledních pěti letech:

Rok	2019	2020	2021	2022	2023	kumulativní změna za pět let (v pct)
Léky na předpis celkem (v Kč)	37,5 mld	37,8 mld	39,9 mld	41,7 mld	44,2 mld	+ 4,2
Množství balení (v milionech)	142	143,3	146	152,5	154	+ 2,1
Průměrná cena balení	264 Kč	264 Kč	273 Kč	273 Kč	287 Kč	+ 2,1
Průměrná úhrad ZP	209 Kč	214 Kč	219 Kč	223 Kč	232 Kč	+ 2,7
Průměrný doplatek pacienta	60 Kč	61 Kč	64 Kč	66 Kč	71 Kč	+ 4,2

zdroj: analýza IQVIA pro ČAFF a AIFP

Zpravodaj

Část benzinových stanic v ČR chce rozšiřovat nabídku léků, jednají…

29 ledna, 2024
by Redakce

Rozšíření prodejů léčiv na čerpacích stanicích umožňuje nová vyhláška ministerstva zdravotnictví. Od začátku letošního roku rozšířila seznam léků, které je možné prodávat i mimo lékárny. Kromě čerpacích stanic jde například o supermarkety, drogerie, trafiky nebo další obchody. Podle ministerstva by to mělo zvýšit dostupnost vybraných léků. Jde například o léky s účinnými látkami jako pantoprazol, dále diklofenak, aciklovir nebo některé léky s antihistaminickými účinky zmírňujícími příznaky alergií. Výrobci léků si však musí nejprve o povolení takových prodejů požádat, obchody a pumpy je nemohou nabízet automaticky.

Část provozovatelů velkých sítí benzinových stanic v Česku už na novinku zareagovala a rozšíření prodejů už řeší se svými dodavateli. „Plánujeme rozšíření prodeje volně dostupných léčiv dle legislativy,“ uvedl Tomáš Trč ze společnosti MOL. Podle něj půjde zejména o léky pro akutní a denní potřebu, například antihistaminika, analgetické léčiva nebo kapky do očí.

Rozšíření nabídky o nový sortiment léků plánuje také OMV. Orlen pak širší nabídku léčiv nyní konzultuje s dodavatelskou společností, která pro něj zajišťuje i pravidelná školení pro obsluhu při prodeji léčiv. Podle mluvčí Lady Gadas se nabídka přizpůsobí poptávce zákazníků. Významné rozšíření nabídky léků zatím naopak neplánuje Shell. Podle ředitelky korporátní komunikace Shell Jany Voštinárové představují léky v prodejnách značky spíše doplňkový prodej.

Podle všech provozovatelů ovšem nejde o konkurenci klasickým lékárnám. „Čerpací stanice díky své otevírací době mohou v mnoha situacích velmi efektivně doplňovat nonstop lékárny, kterých je v České republice omezené množství,“ uvedl manažer společnosti OMV Michal Janda. Podle Trče je cílem zejména zvýšení dostupnosti v akutních situacích a nočních hodinách.

Podíl léků na prodejích většina společností nechtěla příliš komentovat. Podle Voštinárové však mají u Shell léky téměř minimální podíl na celkových prodejích. „Je to především služba našim zákazníkům na cestách, kteří se ocitnou v situaci, kdy ji akutně potřebují,“ dodala.

Některým lékárníkům ale uvolnění dalších léčiv vadí. „Do vyhlášky se toto dostalo na poslední chvíli, bez možnosti připomínek z naší strany,“ uvedl předseda Grémia majitelů lékáren Marek Hampel. Vadí mu to, že zatímco v lékárnách je třeba i pro prodej léků bez předpisu zaměstnávat kvalifikované odborníky, kteří pacienty mohou poučit o možných nežádoucích účincích, mimo lékárny stačí osoba s kurzem prodejce vyhrazených léčiv.

Aktualita

Senát patrně schválí novelu, jež má pomoci k omezení výpadků…

13 prosince, 2023
by Redakce

Výrobci budou muset podle předlohy poskytovat léčivý přípravek ještě až dva měsíce po přerušení nebo ukončení dodávek. U léků, které ministerstvo zdravotnictví zařadí na zvláštní seznam, budou udržovat měsíční zásobu i distributoři léčiv. Ministerstvo dostane novelou oprávnění k úpravě podmínek pro distribuci, předepisování a výdej léků s omezenou dostupností tak, „aby v případech významné potřeby mohlo aktivně zasáhnout do cesty léčivého přípravku od výroby až k pacientovi“.

Výrobci, distributoři a lékárny budou podle předlohy hlásit ke stanovenému dni Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv stav zásob léčivého přípravku, jehož dostupnost je ohrožena. Zabránit se má vytváření neúměrných zásob v některých lékárnách. Distributoři navíc nebudou moci podle novely zvýhodňovat vybrané partnerské lékárny.

Zákon upravuje po sněmovních úpravách také dovoz cizojazyčných šarží léků. Přímo ze zákona by například mohly dostat povolení v Česku i cizojazyčné šarže těch léků, které jsou volně prodejné.

V případě léků s omezenou dostupností bude mít podle novely předepisující lékař prostřednictvím systému eRecept informaci o tom, v jakých lékárnách je k dispozici. Mohl by tak vydat recept na náhradní lék, pokud by to bylo nutné. Údaje o dostupnosti léku v konkrétních lékárnách by mohl získat webovou nebo mobilní aplikací také pacient.

Ministerstvo zdravotnictví podle důvodové zprávy zaznamenává každoročně v průměru 2000 přerušení dodávek léčivých přípravků, od krátkodobých, řádově několikatýdenních, po dlouhodobé, řádově mnohaměsíční. Ukončení dodávek léků do Česka je každý rok podle zdůvodnění téměř 700.

Aktuality

Novela výpadkům léků podle výrobců ani majitelů lékáren nezabrání

15 listopadu, 2023
by Redakce

Rozdělení dodávek léků by mohlo být od ledna, kdy má novela začít platit, podle výrobců spravedlivější. „Novela se zaměřuje jen na včasné hlášení výpadku a na spravedlivější distribuci léků mezi lékárny, ale příliš nepomůže tomu, aby se léků na český trh dostalo více a dodávky byly stabilnější,“ uvedl Vrubel. Bude podle něj také jednodušší zjistit, kde jsou léky dostupné, a to pro stát i pro pacienty.

Podle Hampla hlášení zásob v lékárnách může působit zmatky, protože u nedostatkových léků bude povinné jednou za 24 hodin a u jejich náhrad jednou za tři dny. „Stav zásob v lékárnách nebude odpovídat realitě, ale minulosti. Lékárny jsou zásobovány dvakrát denně v pracovní dny a stav skladu zásob se mění po hodinách,“ vysvětlil. Systém by podle něj měl fungovat on-line.

Některé současné problémy podle něj může novela i zhoršit. „Novela ve svém důsledku způsobí další prohloubení nerovnoměrné distribuce do lékáren, protože nezajišťuje povinnost dodat léky do lékáren, a to nejen omezeně dostupné,“ uvedl pro ČTK Hampel. Podle něj distributoři zvýhodňují s nimi majetkově spřízněné lékárny i v současné době. „Nezávislé lékárny jsou a budou ve značné nevýhodě, protože dodávky jsou a budou kráceny podle rozhodnutí distributora a výrobce,“ dodal.

Novela podle lékárníků nevyřeší situaci, kdy léky nebudou do ČR vůbec dodané. „Rozhodně nezajistí to, že tady všude a za všech podmínek bude dostatek léčivých prostředků, pokud nebudou dodané do ČR,“ uvedl k tomu již dříve na dotaz ČTK prezident České lékárnické komory (ČLnK) Aleš Krebs. S tím by podle něj mohla pomoci připravovaná evropská legislativa, která umožní vzájemnou výpomoc zemí.

Kvůli ní bude podle Hampla potřeba zákon o léčivech brzy znovu novelizovat. „Jednotlivé členské státy pak budou tento společný postup v otázce zajištění dostatečného množství léků pro občany členských zemí začleňovat do svých národních zákonů o léčivech,“ vysvětlil.

Novela neřeší podle ČAFF vůbec podporu domácí výroby nebo zvýšení cen nedostatkových léků pro výrobce. Firmy by podle něj uvítaly například garanci odběru léčiv a větší zásoby léků, například držené státem. „Naopak se podporují mimořádné dovozy a nákupy léků od distributorů ze zahraničí, tedy léků, které pro náš trh určeny nebyly,“ dodal.

Firmy budou mít podle Vrubla s novými povinnosti nemalé náklady. „Jde o nové administrativní povinnosti jako hlášení obrovského množství dat, nutnost jejich hodnocení, držení určitých skladových zásob a jiné,“ uvedl s tím, že distributorům a lékárnám stát bude jejich náklady kompenzovat.

Duben

Květen 2025

Červen

PO
ÚT
ST
ČT
PÁ
SA
NE

26
27
28
29
30
31
1

Události pro Květen

25

6:00 am - 9:00 pm

Kalendář akcí

Květen 2025

Události pro Květen

25

Události pro Květen

26

Události pro Květen

27

Události pro Květen

28

Události pro Květen

29

Události pro Květen

30

Události pro Květen

31

Události pro Červen

1

Události pro Červen

2

Události pro Červen

3

Události pro Červen

4

Události pro Červen

5

Události pro Červen

6

Události pro Červen

7

Události pro Červen

8

Události pro Červen

9

Události pro Červen

10

Události pro Červen

11

Události pro Červen

12

Události pro Červen

13

Události pro Červen

14

Události pro Červen

15

Události pro Červen

16

Události pro Červen

17

Události pro Červen

18

Události pro Červen

19

Události pro Červen

20

Události pro Červen

21

Události pro Červen

22

Události pro Červen

23

Události pro Červen

24

Události pro Červen

25

Události pro Červen

26

Události pro Červen

27

Události pro Červen

28

Události pro Červen

29

Události pro Červen

30

Události pro Červenec

1

Události pro Červenec

2