www.pharmnews.cz

Brněnští vědci vyvíjejí vakcínu proti zánětu mléčných žláz u krav

9 prosince, 2021
by Redakce

„Mastitidy jsou celosvětový problém. Chovatelům dojnic způsobují obrovské ztráty. Například v Evropské unii to vychází na 200 až 300 eur (5000 až 7600 Kč) za krávu ročně,“ uvedl vedoucí výzkumu Petr Sláma z Ústavu morfologie, fyziologie a genetiky zvířat na agronomické fakultě. V současnosti se k léčbě používají běžně antibiotika. Vzhledem k tomu, že patogeny se stávají rezistentní a antibiotika se používají masivně, se vědci rozhodli najít jiný typ léčby. Soustředili se přitom na jeden z častých patogenů, bakterii Streptococcus uberis.

Bakterie se díky specifické molekule na své cytoplazmatické membráně dokáže přilepit na epitelové buňky, které tvoří výstelku dutinového systému mléčné žlázy. „Když se tato bakterie dostane strukovým kanálkem do dutinového systému, zaleze si do epitelových buněk a tam si v klidu přežívá. Antibiotika se k ní nedostanou, takže je jejich použití v této situaci vlastně bez efektu,“ vysvětlil Sláma.

Vakcína, která by měla antibiotika nahradit, funguje právě na principu využití dendritických buněk. Ty si vědci dokážou uměle vyrobit v laboratoři, buňka pracuje jako pomyslný spojovatel mezi vrozenou a získanou imunitou. Svými dlouhými výběžky vzorkuje prostředí v organismu, a když rozpozná škodlivou bakterii, pozře ji a ve svém těle rozloží. Část bakterie ale dendritická buňka zároveň vystaví na své cytoplazmatické membráně, a ukáže ji tak lymfocytům. Jeden jejich druh buď přímo zničí napadené buňky, nebo stimulují jiný druh lymfocytů, které jsou poté schopné produkovat protilátky. Cílem je vakcínu dodat do lymfatických uzlin, ve kterých lymfocyty čekají na potřebné informace.

Pokud se princip léčby osvědčí, přenesou ho vědci na další typy patogenů. Sláma však považuje za naprostý základ čistotu chovu. Čím čistší, tím méně organismů, které se mohou dostat do mléčné žlázy.

Zpravodaj

Evropská léková agentura schválila vakcínu Pfizer pro děti od…

25 listopadu, 2021
by Redakce

Vakcínou Pfizer/BioNTech jsou nyní v zemích Evropské unie očkováni lidé od 12 let. U mladších dětí od pěti let už použití této očkovací látky dříve schválily Spojené státy nebo Kanada.

EMA ve svém rozhodnutí uvedla, že účinnost vakcíny doložily klinické studie, které výrobce provedl na téměř dvou tisícovkách dobrovolníků. Farmaceutické firmy výsledky klinických studií zveřejnily v září, podle nich vyvolává jejich přípravek u dětí v dané věkové skupině kýženou imunitní reakci.

„Přínosy (vakcíny) Comirnaty u dětí od pěti do 11 let převažují nad riziky, a to zejména u těch, jejichž stav zvyšuje nebezpečí těžkého průběhu covidu-19,“ uvedla agentury.

EMA nyní posuzuje i možné použití proticovidové vakcíny od firmy Moderna u dětí od šesti let. Výrobce se na lékovou agenturu s žádostí o schválení obrátil začátkem listopadu, rozhodnutí by mělo padnout za jeden až dva měsíce.

Zpravodaj

BioNTech chce začít příští rok se stavbou továrny na…

26 října, 2021
by Redakce

Podle prohlášení firmy BioNTech bude počáteční kapacita závodu 50 milionů dávek ročně. Tato kapacita by mohla být použita pro vakcíny proti covidu-19. Cílem firmy je po rozšíření předat vlastnictví a know-how místním partnerům na kontinentu.

„Jsme odhodláni přinést naše inovace těm, kteří je nejvíce potřebují,“ řekl generální ředitel Ugur Sahin. „Naším cílem je vybudovat udržitelná komplexní řešení dodávek vakcín.“

BioNTech a partnerská firma Pfizer v červenci představily plán výstavby závodu v Kapském Městě v Jihoafrické republice, který by se zaměřil na závěrečnou fázi výrobního procesu vakcín.

Výrobce konkurenční vakcíny proti covidu-19, firma Moderna, tento měsíc uvedl, že utratí až 500 milionů USD (11,1 miliardy Kč) za výstavbu továrny v Africe, kde bude možné vyrábět půl miliardy dávek vakcín mRNA ročně.

Zpravodaj

EMA začala s hodnocením léku proti covidu od firmy Merck,…

25 října, 2021
by Redakce

Pokud by EMA schválila použití přípravku molnupiravir, stal by se prvním ústně podávaným lékem proti covidu-19 v Evropské unii. Byl by také prvním přípravkem pro léčbu pacientů s mírným průběhem nemoci, zatímco dosavadní léky jsou určeny zejména lidem s těžkým průběhem, uvedla agentura Reuters.

„Pohodlný a relativně levný lék by se mohl dostat k výrazně většímu počtu rizikových pacientů s covidem-19 ve srovnání s těžkopádnou léčbou protilátkami, která je momentálně aplikována,“ uvádí o antivirotiku molnupiravir s odvoláním na experty list The New York Times.

Merck vyrábí lék společně s firmou Ridgeback Biotherapeutics. O schválení léčby jejich přípravkem požádaly americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) 11. října. Panel expertů by lék měl hodnotit v listopadu.

Společnost Merck už má smlouvu s americkou federální vládou na dodávku prášků pro léčbu 1,7 milionu lidí v celkové hodnotě 1,2 miliardy dolarů (26,4 miliardy Kč). Dodavatelskou smlouvu již Merck podepsal také s Británií, Malajsií nebo Singapurem.

Merck je první firmou, která přišla s výsledky klinických testů u své antivirové pilulky, na podobných lécích ale pracuje řada dalších společností. Společnost Pfizer nedávno zahájila klinické studie dvou svých antivirotik, na pilulkách proti covidu-19 pracují rovněž společnosti Atea Pharmaceuticals nebo švýcarská firma Roche.

Zpravodaj

Třetí dávka vakcíny Pfizer/BioNTech má účinnost 95,6 procent, zjistila…

21 října, 20213 listopadu, 2021
by Redakce

Účastníci testů dostali třetí dávku v průměru 11 měsíců po druhé dávce, část z nich dostala placebo. Ve skupině, která dostala třetí dávku, se později vyskytlo pět případů nákazy covidem. Ve skupině, která dostala placebo a v praxi tedy měla jen dvě původní dávky, se vyskytlo 109 nakažených. Ze srovnání těchto dvou čísel vychází závěr o více než 95procentní účinnosti.

Mediánový věk testované skupiny byl 53 let, téměř čtvrtina účastníků byli senioři nad 65 let. Analýza podskupin testovaných prokázala účinnost třetí dávky bez ohledu na věk, pohlaví, etnicitu nebo zdravotní predispozice.

„Tyto výsledky poskytují další důkazy o výhodách třetí dávky. Snažíme se lidi účinně ochránit před touto nemocí,“ uvedl generální ředitel společnosti Pfizer Albert Bourla v prohlášení.

Farmaceutické firmy uvedly, že podrobné výsledky studie co nejdříve předloží k recenzování americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) a dalším regulačním agenturám. Evropský i americký regulátor již dříve schválili podání třetí dávky vakcín Pfizer/BioNTech i Moderna pacientům z rizikových skupin. EMA nechala závěrečné rozhodnutí o třetí dávce na jednotlivých státech.

Zpravodaj

BioNTech chce v nejbližší době požádat o schválení vakcíny proti covidu…

10 září, 20213 listopadu, 2021
by Redakce

„V nejbližších týdnech úřadům na celém světě, i tady v Evropě, předložíme studii týkající se pěti- až jedenáctiletých dětí a požádáme o schválení pro tuto věkovou kategorii,“ řekla Türeciová. Společnost podle ní už připravuje výrobu dětské vakcíny. Bude obsahovat stejné látky jako ta pro dospělé, bude jich ale o něco méně.

Ugur Sahin, manžel Türeciové a další ze zakladatelů firmy BioNTech, uvedl, že očekává, že ke konci roku budou k dispozici data ze studie týkající se dětí od šesti měsíců.

Od čtvrtka mohou vakcínu Pfizer/BioNTech proti covidu-19 dostat děti od pěti let na Slovensku. Očkování je na žádost rodičů a po schválení pediatrem, případně jiným odborníkem. Děti dostávají oproti dospělým asi třetinovou dávku.

Zpravodaj

Italská vakcína proti covidu-19 měla ve druhé fázi studií…

12 července, 20213 listopadu, 2021
by Redakce

Testování vakcíny firmy ReiThera začalo v březnu ve 24 zdravotnických centrech v Itálii. Klinických studií se zúčastnilo 917 dospělých dobrovolníků, z toho čtvrtinu tvořili senioři starší 65 let.

Podle tiskové zprávy firmy ReiThera dobrovolníci vakcínu dobře snášeli po první dávce a ještě lépe po té druhé. Vedlejší účinky byly většinou mírné či střední a trvaly jen krátce. Šlo o bolest v místě vpichu, únavu, bolest svalů či hlavy. Vážné případy se nevyskytly.

Šedesátimilionová Itálie začala s očkováním loni koncem prosince, jako ostatní země EU. Dosud aplikovala asi 57,6 milionu dávek vakcínami schválenými unijní agenturou pro léčivé přípravky. Plně naočkováno bylo v Itálii zatím 23,8 milionu lidí, což je 44 procent populace starší 12 let.

Zpravodaj

Očkování těhotných je podle odborné společnosti možné, lépe po 12. týdnu

3 června, 20213 listopadu, 2021
by Redakce

„Očkování proti onemocnění covid-19 v těhotenství je možné a mělo by být nabízeno těhotným ženám podobně jako ostatní dospělé populaci na základě věku, klinického a pracovního rizika,“ píše se ve stanovisko, na kterém spolupracovala i Česká gynekologická a porodnická společnost České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně.

V dotazníku, který lidé před očkováním vyplňují, je také otázka na těhotenství nebo kojení. Zároveň se v něm píše, že kladná odpověď na kteroukoliv z otázek automaticky neznamená, že člověk nemůže být očkovaný.

Vakcinologové ve stanovisku upozorňují, že těhotné nejsou proti ženám ve stejném věku nákazou více ohroženy, mohou mít ale horší průběh nemoci. „Vyšší riziko závažného průběhu mají onemocnění covid-19 mají těhotné ženy ve třetím trimestru těhotenství,“ sdělili. Více jim také hrozí předčasný porod. „Proto by očkování v těhotenství nemělo být odkládáno,“ uvádí dále stanovisko. Dalšími rizikovými faktory jsou věk nad 35 let, těhotenská cukrovka, vysoký tlak nebo jiná chronická onemocnění.

Plánovat očkování je podle stanoviska vhodné po dokončeném dvanáctém týdnu těhotenství. Při zjištění těhotenství po první dávce odborníci doporučují druhou odložit až po dvanáctém týdnu. Těhotenství po očkování ale není nutné odkládat. „Vakcína je funkční a stimuluje imunitní systém bez ohledu na fázi těhotenství, ve které je podána. Očkování je také možné bezprostředně po porodu,“ dodali.

Zatím lékaři očkování těhotných a kojících žen nedoporučovali zejména proto, že neexistuje dostatek dat. V některých zemích, například Německu, je těhotenství důvod k přednostní vakcinaci. V Británii těhotným úřady doporučují, aby volili spíš vakcínu Pfizer/BioNTech nebo Moderna. V USA je už dostalo více než 90.000 těhotných.

Zpravodaj

Moderna hlásí, že její vakcína je vysoce účinná také…

25 května, 20213 listopadu, 2021
by Redakce

Přípravek Moderny se může stát druhou covidovou vakcínou, u níž se v USA sníží věková hranice pro podání na 12 let. FDA a Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v květnu daly v tomto směru zelenou vakcíně od konsorcia Pfizer/BioNTech, která se do té doby podávala lidem od 16 let. Vakcína Moderny fungující rovněž na bázi genetické informace viru SARS-CoV-2 je zatím v USA dostupná od 18 let.

Výrobce dnes představil závěry klinického testu s více než 3700 účastníky ve věku 12 až 17 let, z nichž dvě třetiny dostaly dvě dávky očkovací látky. Mezi plně naočkovanými dospívajícími se údajně neobjevil jediný případ nemoci covid-19 s pociťovanými příznaky. Pozorované vedlejší účinky se podle Moderny nevymykaly ze škály reakcí u dospělých, a společnost tak neregistruje „žádné významné bezpečnostní obavy“.

„Ty výsledky vypadají slibně,“ řekla NYT pediatrička a odbornice na vakcíny Kristin Oliverová, která působí v newyorské nemocnici Mount Sinai Hospital. „Čím víc vakcín budeme mít na ochranu dospívajících před covidem, tím líp,“ dodala.

Podrobná data o klinické studii Moderna zatím nezveřejnila. Uvedla, že je hodlá předat do recenzního řízení s cílem publikace v odborném časopise. „Začátkem června předložíme tyto výsledky americkému FDA a regulátorům jinde ve světě a požádáme o schválení,“ uvádí v prohlášení šéf Moderny Stéphane Bancel.

Zpravodaj

V Británii má protilátky už po první dávce vakcíny proti…

18 května, 20213 listopadu, 2021
by Redakce

Výzkum ukázal, že v období od 28 do 34 dní po první dávce vakcíny mělo protilátky 96,42 procenta očkovaných osob. V rozmezí sedm až 14 dní po druhé dávce vakcíny vzrostl podíl lidí s protilátkami na 99,08 procenta.

Vědci z londýnské University College, kteří jsou autory studie o protilátkové odpovědi u očkovaných proti covidu-19, se domnívají, že její výsledky jsou „fantastické“. „Více než devět z deseti dospělých v Británii, kteří byli očkováni (vakcínou) Pfizer či AstraZeneca, si vytvořilo protilátky během měsíce od první dávky,“ uvedla šéfka výzkumného týmu Maddie Shrotriová. „To, jak dobře tyto vakcíny fungují, je pozoruhodné, a to zejména s ohledem na rychlost, kterou byly vyvinuty. Jde o opravdový úspěch vědy tváří v tvář nejničivější pandemii za poslední století,“ dodala.

Očkování má podle dalšího průzkumu pozitivní vliv i na lidi, kteří pociťují dlouhodobé zdravotní problémy po prodělaném covidu. Průzkum mezi více než 800 členy podpůrné skupiny, která pacienty s takzvaným „dlouhým covidem“ sdružuje, ukázal, že 57 procent z nich pocítilo po podání vakcíny úlevu. Větší zlepšení pak zaznamenali ti, kdo dostali vakcínu vyrobenou technologií mediátorové RNA (mRNA), což jsou nyní například očkovací látky od firem Pfizer/BioNTech či Moderna.

Británie patří k nejrychleji očkujícím zemím na světě. V zemi se 66 miliony obyvatel už první dávku vakcíny dostala více než polovina z nich – skoro 37 milionů lidí. Obě dávky už má přes 20 milionů obyvatel.

Kalendář akcí

Duben 2025

Události pro Duben

30

Události pro Květen

1

Události pro Květen

2

Události pro Květen

3

Události pro Květen

4

Události pro Květen

5

Události pro Květen

6

Události pro Květen

7

Události pro Květen

8

Události pro Květen

9

Události pro Květen

10

Události pro Květen

11

Události pro Květen

12

Události pro Květen

13

Události pro Květen

14

Události pro Květen

15

Události pro Květen

16

Události pro Květen

17

Události pro Květen

18

Události pro Květen

19

Události pro Květen

20

Události pro Květen

21

Události pro Květen

22

Události pro Květen

23

Události pro Květen

24

Události pro Květen

25

Události pro Květen

26

Události pro Květen

27

Události pro Květen

28

Události pro Květen

29

Události pro Květen

30