www.pharmnews.cz

Zpřísnění postihů za nezaevidování léků v lékárnách Senát patrně schválí

2 července, 2024
by Redakce

Nynější desetinásobný rozdíl horní výše pokut u obou přestupků takzvaní reexportéři léků využívají, vyplývá z důvodové zprávy. Dosavadní výše sankce nemá dostatečný preventivní ani výchovný efekt, neboť v některých případech představuje pouze zlomek ceny „ztracených“ léčivých přípravků, stojí ve zdůvodnění.

Systematické úmyslné nezavádění léků do evidence lékárny a jejich vyvedení z oficiálního distribučního řetězce je podle důvodové zprávy trendem poslední doby, byť počet případů není významný. „K zjištění tohoto trendu sice dochází jen v desítkách lékáren ročně, nicméně jedna taková lékárna je schopna za relativně krátké období ‚ztratit‘ i několik desítek tisíc balení registrovaných léčivých přípravků v ceně desítek milionů korun, v součtu takto mizí statisíce balení registrovaných léčivých přípravků ročně,“ píše se ve zdůvodnění.

Vládní novela také přizpůsobí český právní řád evropskému nařízení, které v reakci na epidemii covidu-19 posiluje roli Evropské agentury pro léčivé přípravky v připravenosti na krize ohledně léků a zdravotnických prostředků. Nařízení předpokládá mimo jiné vznik unijního systému sledování nedostatku léků a zdravotnických prostředků. „Navrhovaná právní úprava především umožní České republice plnit povinnosti jí uložené přímo použitelným nařízením,“ uvádí důvodová zpráva.

Předloha také upravuje podmínky pro funkci kvalifikované osoby zařízení transfuzní stanice a povinnosti při zásilkovém výdeji zdravotnických prostředků ohledně započítávání dopravného nebo zpřesňuje klinické zkoušky.

Zpravodaj

Jihočeský kraj poprvé využije zákonodárnou iniciativu novelou zákona o léčivech

20 června, 2024
by Redakce

„Jsme velký kraj, který je na řadě míst řídce osídlen, a vidím, jak nedostatek lékáren starosty trápí. Mluvil jsem o tom s řadou dalších hejtmanů a mají problémy úplně stejné. Opakovaně jsem o tom mluvil s ministrem. Ale nevidím, že by v tom vláda nebo parlament udělaly nějakou iniciativu, takže jsme se rozhodli na ten problém poukázat touto cestou,“ řekl jihočeský hejtman Martin Kuba (ODS).

Podle něj je zákon o léčivech špatně nastavený. Neumožňuje provoz menších lékáren v menších obcích. „Zákon říká, že u každé lékárny musí být určený vedoucí lékárny, který by měl být celou dobu při otevření fyzicky přítomen,“ řekl. Jihočeský kraj navrhuje, aby v menších obcích nemusel být celodenní provoz. Stačilo by, pokud by lékárny byly otevřené třeba jen dvě až tři hodiny v určených dnech. „Takový lékárník potom může třeba stihnout provozovat úplně bez problému tři lékárny na různých místech. Ale tuhle variantu zákon neumožňuje,“ uvedl.

Kuba řekl, že v méně osídlených oblastech nechtějí velké lékárenské řetězce zřizovat své pobočky. Jejich obyvatelé proto musí cestovat pro léky do větších měst. „Zákon, který navrhujeme, by obcím velmi pomohl. Protože jsou místa, na nichž není komerčně možné udržet osmihodinový každodenní provoz lékárny,“ řekl hejtman.

Zákonodárnou iniciativu v České republice ústava zaručuje poslanci, skupině poslanců, Senátu, vládě a zastupitelstvu vyššího územního samosprávného celku. Jde o kraje a hlavní město Prahu. Předlohu nejprve posoudí vláda, která k ní zaujme stanovisko. O osudu novely ale rozhodne až Parlament.

Zpravodaj

Látka HHC se rozšířila před nedávnem, řada států EU…

7 února, 20247 února, 2024
by Redakce

– Hexahydrokanabinol (HHC) je derivátem tetrahydrokanabinolu (THC), který patří k hlavním psychoaktivním složkám marihuany. HHC je vyráběn převážně chemicky. Poprvé byl syntetizován v roce 1947 americkým chemikem Rogerem Adamsem pomocí přírodního THC, který se vyskytuje v konopí setém.

– HHC se rozšířil teprve před nedávnem, proto se z vědeckého hlediska jedná o nepříliš probádanou látku a rozsáhlejší studie o dopadech této látky na lidské zdraví zatím chybí. Vyskytovat se může jako náplň do elektronických cigaret, v cukrovinkách a další produktech jako například olejích.

– Podle výrobců má HHC poskytovat relaxaci, úlevu od bolesti či zlepšit kvalitu spánku. Ve větší dávce však může vyvolat úzkosti, závratě, poruchy vědomí a další potíže. Účinky HHC jsou nevyzpytatelné, zvlášť v podobě cukrovinek. Nástup účinku je pozvolný, a tak si mladí lidé, kteří jsou nejčastějšími uživateli této látky, vezmou i další dávku ještě dříve, než začne působit ta první, předpokládají zdravotníci. Tím hrozí předávkování. Podle zprávy Evropského monitorovacího centra pro drogy a závislosti by mohly být problematické také sloučeniny a nežádoucí vedlejší produkty, které mohou být součástí výroby HHC. Nevypočitatelný účinek může mít HHC i v kombinaci s některými léky či jinými návykovými látkami.

– V září 2021 se tento kanabinoid objevil v potravinových doplňcích ve Spojených státech. Podle Evropského monitorovacího centra pro drogy a závislosti se v Evropě tato látka poprvé vyskytla zřejmě v květnu 2022 a do března 2023 se rozšířila do asi 20 zemí EU. Od té doby ji řada zemí EU zakázala. Mezi prvními byla Francie, která zakázala výrobu, prodej a používání HHC a dvou jeho derivátů v červnu 2023. Prodej HHC není povolen také v Dánsku, Belgii, Rakousku, Maďarsku, Slovinsku, Švédsku, Itálii či v Litvě a na seznam zakázaných látek se zřejmě dostane také v Německu.

– V Česku je prodej výrobků obsahujících HHC legální. Cukrovinky s HHC se neprodávají jako potraviny, ale nabízejí se jako tzv. sběratelské předměty v trafikách a pouličních prodejních automatech.

– V poslední době se v Česku vyskytly případy otravy látkou HHC, zejména u dospívající mládeže. Zaznamenaly je zdravotnické záchranné služby zejména v Karlovarském kraji, zdejší krajská nemocnice na konci ledna varovala před tím, že případů přibývá. Případy lidí přiotrávených HHC se vyskytly také v Ústeckém a Pardubickém kraji, více výjezdů k mladým lidem, kteří se přiotrávili látkou HHC registruje také Pražská záchranná služba (ZZS).

– Na riziko HHC upozornil před dvěma týdny i národní protidrogový koordinátor Jindřich Vobořil (ODS). Nabízení těchto produktů formou atraktivní pro děti a ve formě potravin považuje Vobořil za krajně neetické. „Vyzývám výrobce a prodejce produktů obsahujících HHC, aby přehodnotili své postupy a takové produkty stáhli z oběhu. Podobně žádám o totéž s dalšími možnými produkty řady kanabinoidních látek, které jsou již připraveny podle informací k dostupnosti na trhu. V opačném případě stát bude muset reagovat mnohem razantněji!“ varoval Vobořil, který rovněž uvedl, že jeho odbor spolu se Státní zemědělskou a potravinářskou inspekcí (SZPI) připravuje návrh vyhlášky pro případné stažení potravin s HHC z trhu. Jako řešení problémů s výrobky s tímto kanabinolem vidí Vobořil rychlé přijetí novely o návykových látkách s regulací takzvaných psychomodulačních látek, která je nyní ve Sněmovně.

– Experti na drogovou problematiku hodnotí psychomodulační látky, mezi které by pak měl patřit i kanabinol HHC, jako méně rizikové. Doporučují ale stanovit jasná pravidla kontroly a prodeje. Vobořil už dřív řekl, že by prodej mohl být jen s obsluhou, ne v automatech. Produkty by se nesměly prodávat dětem a mladým do 18 let. Zakázaná by byla reklama.

– Ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP 09) v úterý na síti X uvedl, že chce projednat ve vládě zařazení HHC na seznam návykových látek. „Můj cíl je jasný: přidat HHC na seznam návykových látek a tím fakticky zakázat jeho prodej,“ napsal Válek. Na seznamu zakázaných látek je v Česku kolem 500 sloučenin, které se dělí do sedmi skupin. Ministerstvo zdravotnictví na něj chtělo HHC zařadit už loni v červenci, vláda s tím ale tehdy nesouhlasila. Místo zákazu vznikla projednávaná novela.

– Novela zákona o návykových látkách by měla regulovat i prodej dalších látek jako je kratom, což je psychoaktivní látka z tropické liány, která se užívá ve formě prášku. Podle zprávy Národního monitorovacího střediska pro drogy a závislost z loňského listopadu kratom v posledním roce vyzkoušelo osm procent středoškoláků a deset procent mladých ve věku 20 až 29 let. Ministerstvo zemědělství loni v dubnu uvedlo, že se připravuje zákaz prodeje látek s kanabidiolem (CBD), jako jsou různé tinktury, oleje nebo bonbony, zatím k němu ale nepřistoupilo.

Aktualita

Senát patrně schválí novelu, jež má pomoci k omezení výpadků…

13 prosince, 2023
by Redakce

Výrobci budou muset podle předlohy poskytovat léčivý přípravek ještě až dva měsíce po přerušení nebo ukončení dodávek. U léků, které ministerstvo zdravotnictví zařadí na zvláštní seznam, budou udržovat měsíční zásobu i distributoři léčiv. Ministerstvo dostane novelou oprávnění k úpravě podmínek pro distribuci, předepisování a výdej léků s omezenou dostupností tak, „aby v případech významné potřeby mohlo aktivně zasáhnout do cesty léčivého přípravku od výroby až k pacientovi“.

Výrobci, distributoři a lékárny budou podle předlohy hlásit ke stanovenému dni Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv stav zásob léčivého přípravku, jehož dostupnost je ohrožena. Zabránit se má vytváření neúměrných zásob v některých lékárnách. Distributoři navíc nebudou moci podle novely zvýhodňovat vybrané partnerské lékárny.

Zákon upravuje po sněmovních úpravách také dovoz cizojazyčných šarží léků. Přímo ze zákona by například mohly dostat povolení v Česku i cizojazyčné šarže těch léků, které jsou volně prodejné.

V případě léků s omezenou dostupností bude mít podle novely předepisující lékař prostřednictvím systému eRecept informaci o tom, v jakých lékárnách je k dispozici. Mohl by tak vydat recept na náhradní lék, pokud by to bylo nutné. Údaje o dostupnosti léku v konkrétních lékárnách by mohl získat webovou nebo mobilní aplikací také pacient.

Ministerstvo zdravotnictví podle důvodové zprávy zaznamenává každoročně v průměru 2000 přerušení dodávek léčivých přípravků, od krátkodobých, řádově několikatýdenních, po dlouhodobé, řádově mnohaměsíční. Ukončení dodávek léků do Česka je každý rok podle zdůvodnění téměř 700.

Aktuality

Novela výpadkům léků podle výrobců ani majitelů lékáren nezabrání

15 listopadu, 2023
by Redakce

Rozdělení dodávek léků by mohlo být od ledna, kdy má novela začít platit, podle výrobců spravedlivější. „Novela se zaměřuje jen na včasné hlášení výpadku a na spravedlivější distribuci léků mezi lékárny, ale příliš nepomůže tomu, aby se léků na český trh dostalo více a dodávky byly stabilnější,“ uvedl Vrubel. Bude podle něj také jednodušší zjistit, kde jsou léky dostupné, a to pro stát i pro pacienty.

Podle Hampla hlášení zásob v lékárnách může působit zmatky, protože u nedostatkových léků bude povinné jednou za 24 hodin a u jejich náhrad jednou za tři dny. „Stav zásob v lékárnách nebude odpovídat realitě, ale minulosti. Lékárny jsou zásobovány dvakrát denně v pracovní dny a stav skladu zásob se mění po hodinách,“ vysvětlil. Systém by podle něj měl fungovat on-line.

Některé současné problémy podle něj může novela i zhoršit. „Novela ve svém důsledku způsobí další prohloubení nerovnoměrné distribuce do lékáren, protože nezajišťuje povinnost dodat léky do lékáren, a to nejen omezeně dostupné,“ uvedl pro ČTK Hampel. Podle něj distributoři zvýhodňují s nimi majetkově spřízněné lékárny i v současné době. „Nezávislé lékárny jsou a budou ve značné nevýhodě, protože dodávky jsou a budou kráceny podle rozhodnutí distributora a výrobce,“ dodal.

Novela podle lékárníků nevyřeší situaci, kdy léky nebudou do ČR vůbec dodané. „Rozhodně nezajistí to, že tady všude a za všech podmínek bude dostatek léčivých prostředků, pokud nebudou dodané do ČR,“ uvedl k tomu již dříve na dotaz ČTK prezident České lékárnické komory (ČLnK) Aleš Krebs. S tím by podle něj mohla pomoci připravovaná evropská legislativa, která umožní vzájemnou výpomoc zemí.

Kvůli ní bude podle Hampla potřeba zákon o léčivech brzy znovu novelizovat. „Jednotlivé členské státy pak budou tento společný postup v otázce zajištění dostatečného množství léků pro občany členských zemí začleňovat do svých národních zákonů o léčivech,“ vysvětlil.

Novela neřeší podle ČAFF vůbec podporu domácí výroby nebo zvýšení cen nedostatkových léků pro výrobce. Firmy by podle něj uvítaly například garanci odběru léčiv a větší zásoby léků, například držené státem. „Naopak se podporují mimořádné dovozy a nákupy léků od distributorů ze zahraničí, tedy léků, které pro náš trh určeny nebyly,“ dodal.

Firmy budou mít podle Vrubla s novými povinnosti nemalé náklady. „Jde o nové administrativní povinnosti jako hlášení obrovského množství dat, nutnost jejich hodnocení, držení určitých skladových zásob a jiné,“ uvedl s tím, že distributorům a lékárnám stát bude jejich náklady kompenzovat.

Zpravodaj

MZd: Lékárny budou hlásit zásoby některých léků každý den,…

31 října, 2023
by Redakce

Podle ředitelky nemají MZd ani Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) v současné době dostatek informací o dostupnosti léků, dodavatelé hlásí jen jejich nedostupnost. Informace o nedostupnosti pak mají i negativní důsledky, a to včetně paniky způsobené médii, dodala.

Další dodávka dříve nedostupného léku pak podle Rrahmaniové zmizí dříve, než by odpovídalo reálné spotřebě. Zásobit se snaží distributoři, lékárny a pacienti. „Mění své obvyklé chování a snaží se předzásobit, což způsobuje sekundární nedostupnost. Přestože by počet dodaných balení měl vydržet na několik týdnů, tak je za několik dní pryč,“ popsala.

Prvním čtením ve Sněmovně novela prošla na konci srpna, opoziční poslanci ji kritizovali jako nedostatečnou. Znovu by o návrhu mohli hlasovat už tento týden. Výrobci budou muset podle předlohy poskytovat léčivý přípravek ještě až dva měsíce po přerušení nebo ukončení dodávek. U léků, které ministerstvo zdravotnictví zařadí na zvláštní seznam, budou udržovat měsíční zásobu i distributoři léčiv.

Léky s omezenou dostupností si lékárny nebudou moci objednat v libovolném množství, ale jen v takovém, které je pro ně obvyklé. Denně budou také muset hlásit zásoby. „Tento krok by nám měl zajistit, abychom se dozvěděli, jaká byla situace na konci předchozího pracovního dne,“ uvedla Rrahmaniová.

Podle ní by se v případě, že budou informace dostupné, mohli racionálněji chovat i pacienti. Upozornila na příklad, kdy bylo nahlášeno 200.000 pacientů s infekcemi dýchacích cest a zároveň předepsáno 200.000 balení antibiotik, přestože ta jsou určená jen na bakteriální, nikoliv virové infekce. Někteří lékaři už dříve informovali, že pacienti často na předepsání antibiotik přesto trvají.

Novela podle viceprezidenta České lékárnické komory Michala Kopeckého může v určitých případech s dostupností pomoci, pokud budou nové povinnosti dodržované, kontrolované a vymáhané. „To, jak to pro nás bude pracné, bude záležet hlavně na tom, jakým způsobem k tomu přistoupí držitelé rozhodnutí o registraci. Čím víc hlášení bude, tím víc s tím budeme mít práce,“ uvedl. Jako držitel rozhodnutí o registraci se v lékové legislativě označuje firma, která lék na českém trhu registrovala a dodává ho.

Čím více výpadků v dodávkách léčiv firmy ohlásí, tím více jich stát označí podle nového zákona jako „lék s omezenou dostupností“, a tím více hlášení bude muset lékárna vyplnit.

Novela zavádí pokuty za nedodržování nově stanovených povinností, pro lékárny až dva miliony korun, pro výrobce nebo distributory až pět milionů korun. Za neoprávněné dodávání léků do zahraničí, takzvané reexporty, by hrozil postih až 20 milionů korun. Zároveň podle Kopeckého novela může pomoci jen v případě, že budou vůbec léky do ČR dodané. „Pokud tady léky nebudou, tak nebude co dělit,“ dodal.

Podle zástupců výrobců léčiv ale výpadky léků vznikají často mimo ČR a novela jim zabránit nedokáže. „Novela zákona o léčivech nepomůže vyřešit důvody jejich nedostupnosti, není postavena na detailní analýze. Jde víceméně jen o získání více informací. Výpadky léků nejsou plošné a tedy ani regulace by neměla být plošná,“ napsal k tomu na sociální síti X ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu David Kolář.

Zpravodaj

Část lékařů kvůli přesčasům žádá, aby poslanci odmítli novelu…

4 září, 2023
by Redakce

Mladí lékaři odmítají zvýšení počtu hodin legálních přesčasů, které by měl umožnit paragraf 93a novely zákoníku práce. Zároveň chtějí dlouhodobě udržitelné, přijatelné podmínky, kontrolu dodržování zákoníku práce ve zdravotnických zařízeních a zajištění adekvátního finančního ohodnocení v základní pracovní době.

„Veřejně vyzývám veškeré naše politické špičky, konkrétně pana ministra (zdravotnictví Vlastimila) Válka, pana ministra (práce Mariana) Jurečku, pana předsedu vlády (Petra) Fialu a všechny další, kterých se to týká. Velmi rádi se s vámi sejdeme, velmi rádi budeme jednat a budeme velmi rádi, pokud najdeme společné řešení v tom, jak se postarat o české pacienty. Ale za současných podmínek, které nám nastavujete, říkáme dobrovolně ne,“ řekl Přáda.

Reagoval tak na to, že navýšení přesčasových hodin se týká takzvaných dobrovolných přesčasů, se kterými zaměstnanci nemusejí souhlasit. Podle aktuálního zákoníku práce může zaměstnavatel nařídit 150 hodin práce přesčas ročně, další přesčasy nad tento rámec jsou dobrovolné. Podle komory ale lékaři mají přesčasů víc. Zákoník stanoví 35 hodin práce týdně, podle průzkumu, který komora zveřejnila v červnu, už nyní průměrná délka směny trvá 26 hodin a lékaři pracují průměrně 77 hodin týdně. Až 97 procent nemocnic současnou právní úpravu přesčasů danou zákoníkem práce porušuje.

Podle Přády už mají všichni lékaři v nemocnicích oněch 416 hodin legálních přesčasů za tento rok odpracovaných. Pokud by nezačala debata mezi lékaři a politiky, přestali by lékaři zapojení do iniciativy sloužit přesčasové směny, tedy večerní, noční, víkendové služby a služby ve svátek.

„Omezení množství přesčasové práce je norma, která slouží primárně na ochranu pacientů. Protože podle velikých studií, které se dělaly například ve Velké Británii, se ukázalo, že přepracovaní lékaři mnohem častěji chybují. Je zde přímá kolerace s nevyspáním a množstvím chyb, kterých se lékař dopouští, a je to úplná analogie toho, jako by byl pod vlivem alkoholu,“ řekl prezident ČLK Milan Kubek.

Lékaři zároveň doufají, že tento krok nenastane. Podle Přády chtějí ve zdravotnictví zůstat, k tomu ale potřebují změnit systém, aby nehrozilo jejich přetížení. Upozorňují také na to, že systém přesčasů a aktuální systém ohodnocení práce lékařů diskriminuje ženy. Přesčasy jsou podle nich téměř neslučitelné s rodinným životem, navíc těhotné ženy podle zákoníku práce přesčas pracovat nesmějí. Odměny za přesčasy přitom tvoří podle mladých lékařů asi polovinu příjmu lékařek.

Mladí lékaři podle Přády jednají i s odbory, zároveň plánují zaslat politikům otevřené dopisy.

Aktualita

Senát potvrdil zrušení monopolu Pojišťovny VZP na zdravotní pojištění…

23 srpna, 2023
by Redakce

Novela cizincům umožní do tří měsíců vypovědět smlouvu s Pojišťovnou VZP, což je dceřiná společnost Všeobecné zdravotní pojišťovny. Pojišťovny budou podle novely muset obnovit cestovní zdravotní pojištění pojištěnci, který o to projeví zájem. Má to zabránit situacím, že by nemocný cizinec zůstal na českém území nepojištěn.

Sněmovna v senátní novele zvýšila limit plnění zdravotního pojištění pro cizince s dlouhodobým pobytem v ČR na 400.000 eur (9,6 milionu korun). Horní parlamentní komora jej původně doporučovala zdvojnásobit na 120.000 eur (zhruba 2,9 milionu korun).

Zavedení pětiletého monopolu komerčního pojištění cizinců s dlouhodobým pobytem v Česku pro Pojišťovnu VZP prosadila dolní parlamentní komora v minulém volebním období s účinností od srpna 2021. Proti se tehdy stavěla spolu se Senátem také ministerstva vnitra a zdravotnictví, Česká asociace pojišťoven či Hospodářská komora ČR. Po pěti letech by mohly podle dosud platného zákona nabízet komerční zdravotní pojištění dceřiné společnosti jakékoli zdravotní pojišťovny.

Zastánci nynějšího stavu poukazovali na to, že bylo nutné vyřešit to, že cizincům přijíždějícím do Česka za prací, musí lékaři poskytnout zdravotní péči, aniž mají jistotu, že jim bude proplacena. Podle senátorů je monopol v rozporu s evropským právem.

Novela počítá se vznikem registru zdravotního pojištění cizinců, který bude spravovat Česká kancelář pojistitelů. Registr, který má zřídit do roka, budou pojišťovny plnit vybranými údaji o sjednaném komerčním zdravotním pojištění cizinců. Přístup do něj budou mít zdravotnická zařízení a v případě potřeby i policie.

Česká asociace pojišťoven schválení novely uvítala. „Věříme, že díky zrušení monopolu Pojišťovny VZP se narovnají podmínky trhu v pojištění cizinců a klienti opět dostanou na výběr a tím i kvalitnější službu. Zároveň novela významně posílí transparentnost a zvýší minimální limity plnění. Návrat k respektování evropského práva, se kterým byl monopol v kolizi, je dobrá zpráva pro všechny zúčastněné,“ uvedl již dříve ředitel asociace Jan Matoušek.

Aktuality

Novela zavede zásobu u hlavních léků, u ostatních povinnost dodat i po přerušení

20 června, 2023
by Redakce

„Výpadky nebudou tak hluboké, nebudou trvat tak dlouho a většinu se jich podaří pokrýt,“ srovnal náměstek očekávaný vliv zákona se situací v posledních měsících v mnoha evropských zemích. Podobně podle něj postupují i další evropské země. Ty, které mají podobné povinnosti už teď, se s nedostatky v posledních měsících podle Dvořáčka vyrovnaly lépe. „Ukázalo se, že celý systém je extrémně křehký a dochází v něm k situacím, které nelze řešit obratem,“ doplnil.

Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci s Českou lékařskou společností Jana Evangelisty Purkyně vytvoří seznam esenciálních léků, u kterých bude distributor držet měsíční zásobu. Navíc se operativně budou na seznam přidávat léčiva, která mají výpadek v jiných evropských zemích.

České řešení je podle něj syntézou modelů, které fungují v jiných zemích. Výrobci léků, kteří v posledních dvou letech výpadek výroby neměli, budou muset zajistit dodávky do lékáren ještě měsíc poté, co Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) nahlásí přerušení nebo ukončení dodávek. Když už výpadek měli, bude lhůta dvouměsíční. „Můžou to zajistit různými způsoby, nezajímá nás, odkud to vezmou,“ řekl s tím, že léky nemusí mít skladem v ČR. Pokud dodávky další měsíc či dva nezajistí, hrozí jim až 20milionová pokuta. „Novela dává ministerstvu čas, aby lék zajistilo odjinud,“ doplnil Dvořáček.

Při nahlášení výpadku SÚKL posoudí, zda u léků nemůže dojít k nedostupnosti. Posoudí jeho skladové zásoby, které mu distributoři a lékárny musí nahlásit. „Zároveň musí být splněna podmínka, že není možné ho nahradit jednoduše jiným léčivem,“ vysvětlil. U těchto léků pak bude zakázáno je vyvéz do zahraničí a lékárny si jich nebudou moci objednávat víc, než je jejich obvyklá spotřeba.

Připravovaná evropská legislativa, takzvaný farmaceutický balíček, podle Dvořáčka situaci v řádu měsíců či let vyřešit nedokáže. „Nemáme ambici řešit to, jestli v EU má vzniknout systém dotačních pobídek. To je spíš úkol pro ministerstvo průmyslu a obchodu,“ řekl. Připravuje se podle něj sektorová analýza farmaceutického trhu v ČR, čerpat chce i peníze z Technologické agentury ČR. „Na základě toho by měla vzniknout národní strategie,“ dodal.

Aktuality

Senát schválil úpravu podoby terapeutických programů pro rizikové řidiče

10 května, 2023
by Redakce

Účast v terapeutickém programu má být podle platného zákona od července v některých případech podmínkou pro vrácení řidičského průkazu. Absolvování kurzu také budou moci ukládat státní zástupci nebo soudy. Terapeutický kurz budou muset absolvovat lidé, kteří o řidičské oprávnění přišli na dobu delší než 18 měsíců nebo se odmítli podrobit testu na alkohol na omamné látky. Podle ministra dopravy Martina Kupky (ODS) může jít o „řádově tisíce lidí, kteří už byli potrestáni za svou pirátskou jízdu“.

Parlament schválil novelu navzdory výhradám vlády k tomu, aby terapeutické programy mělo na starosti přímo ze zákona Centrum dopravního výzkumu, které spadá pod ministerstvo dopravy. Kritický byl kabinet i ke zrušení možnosti odpustit platbu za absolvování kurzu, což by chudším řidičům omezilo možnost znovu usednout za volant, a tím i jejich uplatnění na trhu práce. Podle zastánců úpravy by odpuštění úhrady za kurz snížilo preventivní účinek zákona.

Novela počítá s tím, že od letošního července začnou v souladu s platným zákonem platit pravidla zejména pro vznik metodického centra, které bude mít na starosti organizaci terapeutických programů, a pro vstupní vzdělávání a udělování akreditací lektorům. Pro vedení kurzu má podle novely stačit vždy jen jeden lektor. Kurz potrvá 20 hodin v pěti čtyřhodinových blocích. Zájemce budou moci do programu přihlásit on-line i lektoři. Z pěti na tři roky se zkrátí délka praxe, kterou bude muset lektor doložit pro udělení akreditace, a zmírní se i některé další nyní platné podmínky. Novela stanoví i pravidla dostupnosti programu v případě, že jej některý z lektorů nebude moci dokončit.

Právní úprava terapeutických programů pro rizikové řidiče se dostala do zákona předloni poslaneckým návrhem a měla být původně účinná od letošního ledna. Senát ale už dříve prosadil odklad na letošní červenec, aby byl čas pro vypracování návrhu úprav jejich podoby.

Duben

Květen 2025

Červen

PO
ÚT
ST
ČT
PÁ
SA
NE

26
27
28
29
30
31
1

Události pro Květen

25

6:00 am - 9:00 pm

Kalendář akcí

Květen 2025

Události pro Květen

25

Události pro Květen

26

Události pro Květen

27

Události pro Květen

28

Události pro Květen

29

Události pro Květen

30

Události pro Květen

31

Události pro Červen

1

Události pro Červen

2

Události pro Červen

3

Události pro Červen

4

Události pro Červen

5

Události pro Červen

6

Události pro Červen

7

Události pro Červen

8

Události pro Červen

9

Události pro Červen

10

Události pro Červen

11

Události pro Červen

12

Události pro Červen

13

Události pro Červen

14

Události pro Červen

15

Události pro Červen

16

Události pro Červen

17

Události pro Červen

18

Události pro Červen

19

Události pro Červen

20

Události pro Červen

21

Události pro Červen

22

Události pro Červen

23

Události pro Červen

24

Události pro Červen

25

Události pro Červen

26

Události pro Červen

27

Události pro Červen

28

Události pro Červen

29

Události pro Červen

30

Události pro Červenec

1

Události pro Červenec

2